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维格列汀中基因毒性杂质检测产品配置单(气质联用仪)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 化学药
  • 检测项目:限度检查
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  • 发布时间:2019-08-13
  • 参考标准:
利用岛津GC-MS/MS建立了一套快速、准确分析维格列汀中4种基因毒性杂质的检测方法,方法线性、精密度、回收率等均满足定量分析的要求。
  • 配置
  • 品牌型号
  • 参考报价

采用岛津公司的GCMS-TQ8050NX三重四极杆气相色谱质谱联用仪检测维格列汀中氨基甲酸甲酯、氨基甲酸乙酯、对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯。在0.01~0.2 mg/L浓度范围内各组分线性关系良好,各组分相关系数均达到0.999以上,检出限在1.9~4.2 ?g /L。0.02 mg/L标准品溶液连续进样6针,峰面积RSD均小于2.3%。0.8 mg/kg加标样品回收率为60.0%~98.3%。该方法能够有效监测维格列汀中4种基因毒性杂质的含量。

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岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

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