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注射器中注射器针头与针座连接力测试的方法检测产品配置单(拉力试验机)

  • 应用领域: 医疗/卫生
  • 检测样品: 其他
  • 检测项目:注射器针头与针座连接力测试的方法
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  • 发布时间:2019-05-23
  • 参考标准:YBB00112004—2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》
本文以济南赛成研发的“MED—02医药包装性能测试仪”为例,对某厂家提供的一次性无菌注射器样品的针头与针座连接力进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
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摘要一次性无菌注射器作为皮下注射的临床常用医疗器械,应用范围十分广泛,具有携带方便、清洁卫生、使用简单等优势。出于对药液安全性方面的考虑,注射器不仅要求一次性使用,杜绝重复,而且要求其各项物性指标必须合格达标,否则一旦出现医疗事故,将导致十分严重的后果。

注射器.jpg 

本文济南赛成研发的MED—02医药包装性能测试仪为例,对某厂家提供的一次性无菌注射器样品的针头与针座连接力进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。

 

关键词一次性无菌注射器针头与针座连接力测试针头与针座连接牢固度注射器针头与针座连接力试验装置、药包材检测

 

1、检测目的

 

由于一次性无菌注射器相对其他医疗器械用具,手术刀止血钳等来说比较柔弱又是需要直接刺穿人们的皮肤进行使用,因此十分有必要对其进行韧性的检测,尤其是装置更为薄弱的针头与针座连接力的地方。如果连接部位不够牢固,那么在进行人体穿刺时很容易出现折断、刺等事故,轻者加重病患的痛感,重者将对病患的生命安全造成威胁,所以产品出厂前,制药企业十分有必要对针头与针座进行连接力牢固度的测试。

 

2、执行标准

 

YBB00112004—2015《预灌封注射器组合件(带注射针

 

3、检测试样

 

一次性无菌注射器注:该试样由济南赛成的客户提供

IMG_6022.JPG 

4、检测设备

 

济南赛成自主研发的MED—02医药包装性能测试仪”,现已满足和符合多项国家国际标准:YBB00152002-2015YBB00212005-2015 YBB00212004-2015YBB00332002-2015YBB00082005-2015等三十多项

 

5、测试过程

 

1)根据标准准备试样,调整夹具,将注射针针管固定在仪器专用夹具上,以针座拔出方向做无冲击的拉拔

 

2)在测试类型中选择“针头和针座连接力”,设置试验参数和试样参数

3)点击“试验”,在主界面的上方实时显示当前试验数据和曲线。单次试验结束,上夹头回位,回位后自动计算结果并且返回试验结果界面。

 

4)装夹下一个试样,点击“试验”,即可做下一次试样试验。所有试样试验完毕后,点击“生成结果”。

 

详细技术参数如下:

测量范围:500N 50N100N可选)

测量精度:0.5 

试验速度:1050100150200300500mm/min

测量行程:600mm

外形尺寸:450mm(L)×450mm(B)×910mm(H)

    源:AC 220V 50Hz

    量:60kg

针头与针座连接力测试.jpg 

6、测试结果

 

    系统自动显示数据,统计分析。

 

7、结论

 

济南赛成研发的这款MED—02医药包装性能测试仪,用户仅需一台仪器就可满足对一次性使用无菌注射器的注射针针座与针管、针头的连接牢固度进行检测,以确保注射针在临床上使用的适应性。此外,更可进行抗生素瓶用胶塞穿刺力的测试、医用注射针针尖穿刺力的测试、安瓿折断力的测试、针头护帽的拔出力测试一次性注射器器身密合性的测试以及医用胶带的低速解卷强度等近百种检测项目,真正是研究机构、包材生产企业、制药企业、检验检疫等机构必备的专业检测仪器。

 

作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代高新技术企业,济南赛成始终致力于将更多先进、人性化的仪器源源不断地输送市场创新技术ling先行业,领跑全国。更全面接受非标定制,购买前均可按照客户的要求进行针对性试验,确保所购仪器100适用更多关于仪器的问题,请直接致电济南赛成科技

 

 


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