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复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因检测产品配置单(液相色谱柱)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 化学药
  • 检测项目:含量测定
  • 浏览次数:17 次
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  • 发布时间:2019-03-13
  • 参考标准:USP方法
该解决方案参考USP方法,以冰醋酸水溶液-乙腈作为流动相,选择CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱,通过调整流动相比例及柱温,最终在18%乙腈、柱温30℃条件下实现了复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因的定量和有关物质的良好分析。
  • 配置
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复方盐酸阿替卡因注射液为复方制剂,是盐酸阿替卡因与肾上腺素的灭菌水溶液,作为口腔用局部麻醉剂,适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。


 0.jpg

盐酸阿替卡因(Articaine hydrochloride   M.W.: 320.84

 

在现有国家药品标准(YBH17082004-2015Z)分析方法中,流动相添加了离子对试剂-庚烷磺酸钠,并在pH2.0的强酸条件下进行相应分析,不利于色谱柱的使用寿命。大曹三耀实验室参考USP方法,以冰醋酸水溶液-乙腈作为流动相,选用CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱,实现了复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因的定量和有关物质的良好分析(复方盐酸阿替卡因注射液由客户提供)。

CAPCELL PAK C18 MGII液相色谱柱,其采用高纯度硅胶作为基质,通过减少硅胶微细孔的数量来增大有效比表面积;并且采用新包被技术Ultimate Polymer Coating,实现了对硅醇基极大程度的封锁,兼具分离性能和普适性能,通用性非常好。


1.jpg

1盐酸阿替卡因对照品及供试品溶液


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