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单克隆抗体 (mAb)中肽谱分析检测产品配置单(移液工作站)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 生物制品
  • 检测项目:含量测定
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  • 下载次数:6 次
  • 发布时间:2018-10-22
  • 参考标准:暂无
作为当前研究热点的单克隆抗体 (mAb) 是一类迅速扩展的蛋白质生物分子。由于蛋白质药物的异质性,必须对此类生物分子进行广泛的分析表征。 ?将液相色谱与电喷雾质谱 (LC/MS) 相结合进行肽谱分析是生物制药行业中用于确证 mAb 一级序列的一项成熟技术。全面的表征不仅能提供 mAb 及其异构体的完整氨基酸序列,还能够获得翻译后修饰 (PTM) 及位置的信息。然而,数据处理和结果解析自动化工作流程的缺失成为大多数生物制药分析或临床研究实验室的瓶颈。 在本研究中,我们开发了高通量的工作流程,使用 Agilent AssayMAP Bravo 液体处理自动化系统、Agilent 1290 Infinity II UHPLC 系统、Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 以及 Agilent BioConfirm 软件(实现自动化数据分析)进行完整的序列映射分析。
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前言

作为当前研究热点的单克隆抗体 (mAb) 是一类迅速扩展的蛋白质生物分子。由于蛋白质药物的异质性,必须对此类生物分子进行广泛的分析表征。

将液相色谱与电喷雾质谱 (LC/MS) 相结合进行肽谱分析是生物制药行业中用于确证 mAb 一级序列的一项成熟技术。全面的表征不仅能提供 mAb 及其异构体的完整氨基酸序列,还能够获得翻译后修饰 (PTM) 及位置的信息。然而,数据处理和结果解析自动化工作流程的缺失成为大多数生物制药分析或临床研究实验室的瓶颈。

在本研究中,我们开发了高通量的工作流程,使用 Agilent AssayMAP Bravo 液体处理自动化系统、Agilent 1290 Infinity II UHPLC 系统、Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 以及 Agilent BioConfirm 软件(实现自动化数据分析)进行完整的序列映射分析。

结论

自动化的样品前处理、快速分离、可靠检测与简化的数据处理的结合,改变了多肽分析的流程,将这项耗时而又繁琐的操作转变成常规工作流程。这可能源于该流程中每个组件的可靠特性以及高性能, 包括 Agilent AssayMAP Bravo,以及 Agilent MassHunter BioConfirm B.08 的数据处理功能。Agilent 1290 Infinity II UHPLC 和 Agilent AdvanceBio 多肽分析色谱柱的分离功能,以及 MassHunter BioConfirm 自动化的处理功能大大缩短了总的分析时间。Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 的高准确度和分辨率体现在分析完整的蛋白质消解物时所获得的一致精确结果。

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