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液体仿制药制剂包材中甲苯检测产品配置单(气质联用仪)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 药品包装材料
  • 检测项目:溶出物
  • 浏览次数:14 次
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  • 发布时间:2017-12-17
  • 参考标准:-
存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中,我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 的 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂,并采用配备 5977A MSD 的 MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。
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存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中,我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂,并采用配备 5977A MSD MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。


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