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制药用水/制药行业塑料包装材料中TOC总有机碳检测产品配置单(TOC分析仪)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 药品包装材料
  • 检测项目:限度检查
  • 浏览次数:51 次
  • 下载次数:10 次
  • 发布时间:2017-08-18
  • 参考标准:USP<661>
M9分析仪的线性范围为0.03 ppb - 50 ppm,有效地达到了USP<661>对检测限和动态线性范围的要求。所有的Sievers toc分析仪都符合纯化水和注射用水的USP<643>要求。
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制药行业严重依赖于塑料包装材料,以将产品推向市场。药品的包装材料包括药品塑料瓶、药片塑料水泡包装、一次性使用的袋子(例如静脉输液、血液或其组分的输液袋)、预充式注射器等,包装材料中可能含有多种成份(各种聚合物和添加剂)。 必须证明这些包装材料(及其结构材料)不会与药品发生反应,从而影响药品的适用性。

新的USP<661>章经过修订,适用范围更加全面,能够用于验证各种包装材料和包含多种材料的包装系统。

Sievers M9 TOC分析仪满足USP<661>的要求


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北京新恒能分析仪器有限公司

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