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片剂塑料瓶中瓶盖密封性检测产品配置单(密封试验仪)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 药品包装材料
  • 检测项目:阻隔性能
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  • 发布时间:2017-06-21
  • 参考标准:GB/T 17876
为了防止光、热、氧气等对药品的影响,保证药品在有效期内不受潮、不变质,片剂塑料瓶应具有很好的密封性;相关国家标准都对此做了明确的规定,这也是各生产企业重点关注的指标。
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题目:医药聚乙烯塑料瓶密封性能测试

摘要:为了防止光、热、氧气等对药品的影响,保证药品在有效期内不受潮、不变质,片剂塑料瓶应具有很好的密封性;相关国家标准都对此做了明确的规定,这也是各生产企业重点关注的指标。

关键词:片剂塑料瓶密封性能测试、密封性、片剂塑料瓶、密封试验仪

正文

片剂塑料瓶由于具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,符合药品包装的特殊要求及可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装等优点,被广泛应用于口服固体药品和口服液体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响,保证药品在有效期内不受潮、不变质,片剂塑料瓶应具有很好的密封性;相关国家标准都对此做了明确的规定,这也是各生产企业重点关注的指标。接下来济南赛成仪器结合MFY-02密封试验仪对片剂塑料瓶的密封性能测试进行简单介绍。

密封性能是指片剂塑料瓶密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性。为保证药品在有效期内不受潮、不变质,片剂塑料瓶应具有很好的密封性,相关国家标准都对此做了明确的规定:取一定数量的片剂塑料瓶,每个瓶内装入适量的玻璃球,旋紧瓶盖(扭力见下表)

盖直径(mm)

扭力(N.cm)

15-22

59-78

23-48

98-118

49-70

147-176


然后将其置入带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒气泡现象。

济南赛成仪器的MFY-02密封试验仪;利用真空原理,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以判定试样的密封性能:或通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以判定试样的密封性能。

实验过程只需输入相应的压力值及时间,仪器就可实现全自动试验,操作方便,济南赛成仪器自主研发的MYF-02型密封仪,无需外接气源,插电即用,配置彩色液晶显示屏,微型打印机可打印每次测试结果。

上述方法是采用目测法的原理,是一种定性的测试方式,如欲定量检测包装的密封与泄漏性能,则可以采用正压法原理密封性能测试设备,如济南赛成仪器LSST-01泄露与密封强度测试仪

当然确保了片剂塑料瓶的密封性指标合格后,还需要对其他的一些指标如阻氧性、阻湿性等进行控制,以确保货架期内产品的质量。


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