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生物治疗性蛋白质中含量检测产品配置单(LIMS)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 生物制品
  • 检测项目:含量测定
  • 浏览次数:228 次
  • 下载次数:19 次
  • 发布时间:2017-03-09
  • 参考标准:GxP
Waters UNIFI生物制药平台解决方案是业界首创,它将UPLC®分离能力、先进的光学和MS检测技术以及精简的信息学软件完美融合到一套稳定、集成化的高分辨率分析解决方案中。生物制药企业的各个部门都可利用此平台生成分析结果、转换现有分析方法、审查数据、生成报告以及管理历史结果,而所有这些工作均在符合法规要求的环境中完成。
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精确、可预测且分析效率高

Waters® UNIFI®生物制药平台解决方案是业界首创,它将UPLC®分离能力、先进的光学和MS检测技术以及精简的信息学软件完美融合到一套稳定、集成化的高分辨率分析解决方案中。生物制药企业的各个部门都可利用此平台生成分析结果、转换现有分析方法、审查数据、生成报告以及管理历史结果,而所有这些工作均在符合法规要求的环境中完成。

 

这套平台解决方案专为应对现代生物治疗药物分析挑战而构建,是一系列分析工具的集成,能够有效简化实验室工作流程并提高从发现到QC各个阶段的工作效率。


针对产品品质属性和关键品质属性(PQA和CQA)的一系列专用工作流程的集合

Waters UNIFI生物制药平台解决方案可分析多个结构水平的生物治疗药物,包括完整蛋白质、肽酶解物和游离寡糖。

这套全面解决方案可协助您定位产品变异位点,监测不同样品中变异的丰度。其核心架构采用通用接口和工具集,因此所有工作流程都使用通用的数据审查和报告工具,可有效提高整个机构的效率和一致性。

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沃特世科技(上海)有限公司(Waters)

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