原料药检测方案专场

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  • 原料药中基因毒性杂质检测方案(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • ?基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务,药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:组学研究
    • 浏览次数:987次
    • 下载次数:35次
    • 发布时间:2018-11-12
    • 参考标准: EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》;FDA《行业指南:原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》,ICH 《M7 基因毒性杂质指南》
    • 3i分数:14515

    安捷伦

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    此领域下方案总数:378

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  • 乳糖中有关物质检测方案(专用色谱柱)

    • 方案摘要:
    • Agilent ZORBAX Carbohydrate 4.6x250mm,5um (部件号: 840300-908) 流动相 乙腈:水=55∶45 柱温 45℃ 流速:1ml/min 进样量:10ul
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:279次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2017-02-04
    • 参考标准: 2010版《中国药典》二部
    • 3i分数:12665

    北京谱朋

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    此领域下方案总数:726

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  • 奥卡西平与对羟基苯甲酸丙酯中成分分析检测方案(固相萃取仪)

    • 方案摘要:
    • 博纳艾杰尔官方网站推出:奥卡西平与对羟基苯甲酸丙酯分析实验报告,应用编号AP10124——详情请见官方网站:http://www.agela.com.cn/application/detail/478
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:302次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2016-11-28
    • 参考标准: 奥卡西平与对羟基苯甲酸丙酯分析实验报告
    • 3i分数:12365

    艾杰尔飞诺美

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  • 吡拉西坦中含量及有关物质检测方案(固相萃取仪)

    • 方案摘要:
    • 博纳艾杰尔官方网站推出:吡拉西坦原料药分析报告,应用编号AP10030——详情请见官方网站:http://www.agela.com.cn/application/detail/471
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:266次
    • 下载次数:6次
    • 发布时间:2016-11-25
    • 参考标准: 博纳艾杰尔科技吡拉西坦原料药分析报告
    • 3i分数:12365

    艾杰尔飞诺美

    仪信通金牌会员

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  • 阿昔洛韦中鸟嘌呤检测方案(液相色谱柱)

    • 方案摘要:
    • 参考日本药典液相色谱法,用YMC-Pack ODS-A色谱柱(订货号:AA30S03-1046WT)测定阿昔洛韦中鸟嘌呤及其他有关物质,色谱方法请参考图谱标注。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:388次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2015-04-12
    • 参考标准: 日本药典
    • 3i分数:10540

    凯米斯科技

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  • 马来酸氯苯那敏中主要物质含量分析检测方案(液相色谱柱)

    • 方案摘要:
    • 参考日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack ODS-A色谱柱(订货号:AA12S11-3004WT)测定马来酸氯苯那敏的含量,色谱方法详见谱图标注。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:702次
    • 下载次数:3次
    • 发布时间:2015-04-12
    • 参考标准: 日本药典
    • 3i分数:10540

    凯米斯科技

    仪信通铜牌会员

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  • 盐酸舍曲林中手性异构体检测方案

    • 方案摘要:
    • 用YMC CHIRAL Amylose-C手性柱(L51)分离测定盐酸舍曲林对映异构体,分离完全,满足美国药典及欧洲药典规定。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:503次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2014-06-19
    • 参考标准: 欧洲药典-盐酸舍曲林
    • 3i分数:10540

    凯米斯科技

    仪信通铜牌会员

    此领域下方案总数:59

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  • 药物中杂质元素检测方案(气相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 本文用NexION 350X联合在线自动稀释系统检测药物中的元素杂质,完全满足药物重金属限量的规定,并且其结果数据也能够符合USP中关于QC和Validation的要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:65次
    • 下载次数:2次
    • 发布时间:2020-07-30
    • 参考标准: USP 232/233
    • 3i分数:9950

    PerkinElmer

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:136

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  • 化学药物中包装材料,药物杂质检测方案(快速溶剂萃取)

    • 方案摘要:
    • 化学药物分析整体解决方案,加速新药发现,完整覆盖原料药分析、制剂辅料与包装材料分析以及生物等效性研究,实现从源头到上市全过程的质量控制,确保数据合规。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:526次
    • 下载次数:3次
    • 发布时间:2019-08-16
    • 参考标准: 2015 版《国家药包材标准》
    • 3i分数:9950

    赛默飞色谱与质谱

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:1119

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  • 替丁类化合物中色谱柱分离检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 1. 背景介绍 HALO®色谱柱采用创新性熔融核制备技术,即通过在实心硅胶球上熔融全多孔硅胶层而制成。因此,采用该技术制备的填料也被称作为表面多孔颗粒或核壳型色谱填料。与常规填料相比,核壳填料使用的也是硅胶小球,但内部为实芯,只有外层的硅胶部分才有孔隙(图1)。因此,使用HALO®色谱柱,可以同时减小轴向和纵向扩散,从而减小峰展宽,提高色谱柱的柱效,缩短分析时间。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:33次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-10-24
    • 参考标准:
    • 3i分数:9615

    上海通微

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:103

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  • 药物中杂质鉴定检测方案(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 本应用简报介绍了在与质谱不兼容的反相液相色谱法中,采用二维中心切割 LC/MS 方法来鉴定度洛西汀药物中相邻洗脱的杂质。在 Agilent 1260 Infinity 液相色谱系统联用 Agilent 6540 UHD Q-TOF LC/MS 系统上进行本研究的...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:227次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2018-08-13
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9515

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:378

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  • 药品中氨基甲酸甲酯检测方案(气相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪(带FID 检测器)Trace1300 采用OCI 进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量,灵敏度高,线性良好,结果准确,可供广大用户参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:399次
    • 下载次数:13次
    • 发布时间:2015-12-29
    • 参考标准: 国家标准
    • 3i分数:9465

    赛默飞色谱与质谱

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    此领域下方案总数:1119

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  • 阿奇霉素中有关物质检测方案(液相色谱柱)

    • 方案摘要:
    • 本文采用了多家色谱仪、多家品牌色谱柱,进行了阿奇霉素有关物质2015药典方法的液相实验,把符合药典要求的应用案例分享出来。从仪器的要求、柱子的建议、甚至试剂、水等影响因素,都做了对比研究,为广大阿奇霉素分析研究人员提供了丰富的参考信息。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:657次
    • 下载次数:31次
    • 发布时间:2016-09-02
    • 参考标准: 阿奇霉素2015年版药典标准
    • 3i分数:9365

    月旭

    仪信通金牌会员

    此领域下方案总数:34

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  • 药物中残留溶剂检测方案(毛细管柱)

    • 方案摘要:
    • DB-624 货号 125-1334 30 m x 0.53 mm 3.00 μm 载气: 氦气,恒压,30 cm/sec(40°C) 柱温箱: 40°C 保持5 min 以10°C/min 从40°C 升温至260°C 260°C 保持3 min 进样: 分流比1...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:921次
    • 下载次数:18次
    • 发布时间:2017-02-04
    • 参考标准: 2010版《中国药典》二部附录
    • 3i分数:9065

    北京谱朋

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:726

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  • β内酰胺类(头孢类/西林类)抗生素中高分子聚合物检测方案(液相色谱柱)

    • 方案摘要:
    • β-内酰胺类抗生素是临床上常用的药物之一。其在临床上最常见的不良反应时速发型过敏反应。目前研究成果显示,引发β-内酰胺抗生素速发型过敏反应的过敏原并不是β-内酰胺类抗生素本身,而是其中存在的高分子聚合物。因此,药...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:427次
    • 下载次数:18次
    • 发布时间:2016-08-09
    • 参考标准: 2010版中国药典
    • 3i分数:8965

    东曹TOSOH

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:92

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  • 药物辅料硬脂酸镁中比表面积检测方案(比表面)

    • 方案摘要:
    • 高测试量/多用途分析,体积小/众多特点,保证数据精度和强大的数据处理能力同时,分析速度快。 一流的品质、卓越的数据处理能力
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:319次
    • 下载次数:25次
    • 发布时间:2019-06-04
    • 参考标准: 比表面积
    • 3i分数:8915

    美国麦克仪器公司

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:6

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  • 化学原料药物中晶型及粒度检测方案(激光拉曼光谱)

    • 方案摘要:
    • 化学原料药物(API,active pharmaceutical ingredient)的多 晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解 度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研 发和药物一致性评价中,API的晶型鉴别和...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:84次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-07-06
    • 参考标准: API,晶型鉴别,粒度分析,拉曼成像
    • 3i分数:8615

    赛默飞世尔分子光谱

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:18

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  • 胆碱及其代谢物中分离检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z 和 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-OH5 色谱柱分析胆碱及其代谢物。与 Poroshell 120 HILIC-OH5 相比,Poroshell 120 HILIC-Z 色谱柱可提供更好的峰形和略...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:286次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2018-08-16
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8515

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:378

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  • 阿托伐他汀中杂质检测方案(液相色谱柱)

    • 方案摘要:
    • 色 谱 柱:Shim-pack VP-ODS, 4.6mm×250mm, 5μm 流动相A:柠檬酸缓冲液/乙腈/四氢呋喃 =400/100/100(v/v),(柠檬酸缓冲液:10.5 g柠檬酸单水合物溶于900 mL 水中,28%的氨水调pH 值到5.0,然后加水定容到1 L) ...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:120次
    • 下载次数:3次
    • 发布时间:2017-04-22
    • 参考标准: 2010版《中国药典》二部
    • 3i分数:8465

    北京谱朋

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:726

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  • 原料药中绿色合成工艺检测方案(色谱高压泵)

    • 方案摘要:
    • Flow Lab(流动化学实验室)--硬科技的Lab阅读:375发布时间:2019/4/11 流动化学技术是基于微反应器等连续反应器技术而产生的新的合成工艺技术,在原料药合成及精细化工等于制药、原料药、化工、精细化工、石化等领域领域已...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:114次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2019-04-12
    • 参考标准: 清华大学化工系
    • 3i分数:8125

    欧世盛科技

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:5

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