原料药检测方案专场

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  • 原料药中基因毒性杂质检测方案(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • ?基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务,药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:组学研究
    • 浏览次数:928次
    • 下载次数:35次
    • 发布时间:2018-11-12
    • 参考标准: EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》;FDA《行业指南:原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》,ICH 《M7 基因毒性杂质指南》
    • 3i分数:12065

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:378

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  • 化学药物中包装材料,药物杂质检测方案(快速溶剂萃取)

    • 方案摘要:
    • 化学药物分析整体解决方案,加速新药发现,完整覆盖原料药分析、制剂辅料与包装材料分析以及生物等效性研究,实现从源头到上市全过程的质量控制,确保数据合规。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:457次
    • 下载次数:2次
    • 发布时间:2019-08-16
    • 参考标准: 2015 版《国家药包材标准》
    • 3i分数:9515

    赛默飞色谱与质谱

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    此领域下方案总数:1118

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  • 药品中氨基甲酸甲酯检测方案(气相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪(带FID 检测器)Trace1300 采用OCI 进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量,灵敏度高,线性良好,结果准确,可供广大用户参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:388次
    • 下载次数:13次
    • 发布时间:2015-12-29
    • 参考标准: 国家标准
    • 3i分数:9465

    赛默飞色谱与质谱

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:1118

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  • 药物中杂质元素检测方案(气相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 本文用NexION 350X联合在线自动稀释系统检测药物中的元素杂质,完全满足药物重金属限量的规定,并且其结果数据也能够符合USP中关于QC和Validation的要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:14次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2020-07-30
    • 参考标准: USP 232/233
    • 3i分数:8950

    PerkinElmer

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:136

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  • 化学原料药物中晶型及粒度检测方案(激光拉曼光谱)

    • 方案摘要:
    • 化学原料药物(API,active pharmaceutical ingredient)的多 晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解 度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研 发和药物一致性评价中,API的晶型鉴别和...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:22次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-07-06
    • 参考标准: API,晶型鉴别,粒度分析,拉曼成像
    • 3i分数:8615

    赛默飞世尔分子光谱

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    此领域下方案总数:18

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  • 原料药中绿色合成工艺检测方案(色谱高压泵)

    • 方案摘要:
    • Flow Lab(流动化学实验室)--硬科技的Lab阅读:375发布时间:2019/4/11 流动化学技术是基于微反应器等连续反应器技术而产生的新的合成工艺技术,在原料药合成及精细化工等于制药、原料药、化工、精细化工、石化等领域领域已...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:107次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2019-04-12
    • 参考标准: 清华大学化工系
    • 3i分数:8125

    欧世盛科技

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    此领域下方案总数:5

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  • 甲磺酸艾日布林中连续合成检测方案(恒流泵)

    • 方案摘要:
    • 甲磺酸艾日布林是与结构复杂的海洋天然产物halichondrin B结构相似的甲壳素的合成衍生物,它是一种新型的微管动力学抑制剂。Kishi报道了蒿甲蛋白B的一个全合成。2010年11月,甲磺酸艾日布林经美国食品药品监督管理局批准用于乳腺癌的治疗,现在已被批准用在50多个国家/地区使用。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:35次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-04-02
    • 参考标准: DOI: 10.1021/acs.oprd.5b00353Org. Process Res. Dev. 2016, 20, 503-509
    • 3i分数:8125

    欧世盛科技

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:5

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  • 药物辅料硬脂酸镁中比表面积检测方案(比表面)

    • 方案摘要:
    • 高测试量/多用途分析,体积小/众多特点,保证数据精度和强大的数据处理能力同时,分析速度快。 一流的品质、卓越的数据处理能力
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:264次
    • 下载次数:25次
    • 发布时间:2019-06-04
    • 参考标准: 比表面积
    • 3i分数:7915

    美国麦克仪器公司

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    此领域下方案总数:6

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  • 模拟单抗偶联药物中分离检测方案

    • 方案摘要:
    • 疏水作用色谱HIC是根据分子表面疏水性差别来分离蛋白质等生物大分子的常用方法,也是测定ADC中DAR的重要手段。在HIC模式下,高盐浓度将待分离的样品吸附在固定相上,然后线性或阶段降低流动相中盐浓度有选择性地将样品洗...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:7次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-08-04
    • 参考标准:
    • 3i分数:7785

    纳谱分析

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    此领域下方案总数:69

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  • 阿司匹林中纯度热分析检测方案(差示扫描量热)

    • 方案摘要:
    • DSC纯度测试法可用于测定化合物药物食品添加剂和塑料添加剂等的纯度在研究开发和质量控制中 样品主要成分的含量测定很重要 纯度测定还可以用于鉴定 特别是通过熔融温度和熔融热。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:296次
    • 下载次数:24次
    • 发布时间:2017-10-30
    • 参考标准: ·
    • 3i分数:7515

    梅特勒-托利多

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:7

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  • β内酰胺类(头孢类/西林类)抗生素中高分子聚合物检测方案(液相色谱柱)

    • 方案摘要:
    • β-内酰胺类抗生素是临床上常用的药物之一。其在临床上最常见的不良反应时速发型过敏反应。目前研究成果显示,引发β-内酰胺抗生素速发型过敏反应的过敏原并不是β-内酰胺类抗生素本身,而是其中存在的高分子聚合物。因此,药...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:402次
    • 下载次数:18次
    • 发布时间:2016-08-09
    • 参考标准: 2010版中国药典
    • 3i分数:7515

    东曹TOSOH

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    此领域下方案总数:90

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  • 3,5-二氨基-1,2,4-三氮唑中水分检测方案(卡氏水分测定)

    • 方案摘要:
    • 采用AKF-1卡尔费休水分测定仪测定3,5-二氨基-1,2,4-三氮唑中的含水量,采用直接进样法测量,检测快速方便,能有效检测出其中的含水量,测试结果的准确度和重复性较好,该方法适合检测3,5-二氨基-1,2,4-三氮唑样品中的水分含量
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:107次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2016-12-13
    • 参考标准: AKF-1,水分测定仪,水分仪,卡尔费休水分测定仪
    • 3i分数:7165

    上海禾工科学仪器

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    此领域下方案总数:53

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  • 卤化物中4-溴乙酰丙胺检测方案(色谱高压泵)

    • 方案摘要:
    • 卤化物及其衍生物常被用作农药、制药业的原材料或中间体,特别是通过选择性脱卤反应来实现C—H键的形成在有机合成中越来越受到大家的重视。卤代有机物给人类的生产与生活带来了许多便利,同时此类物质在自然界不断积累,也给环境带来了严重的污染。因此,如何有效实现有机卤代物的脱卤还原成为当今的研究热点之一。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:17次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-06-29
    • 参考标准: 10.1039/C8GC03192D
    • 3i分数:7125

    欧世盛科技

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    此领域下方案总数:5

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  • 药品中均一性 晶型检测方案(激光拉曼光谱)

    • 方案摘要:
    • TRS100透射拉曼光谱,可以对粉末、胶囊、片剂药品进行定量分析和晶型定量分析。通过在样品上表面入射激光,在样品下部透过样品集拉曼信号,实现对样品整体的测试。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:178次
    • 下载次数:16次
    • 发布时间:2016-01-29
    • 参考标准: 药典
    • 3i分数:7085

    上海凯来

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:14

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  • 药物中杂质鉴定检测方案(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 本应用简报介绍了在与质谱不兼容的反相液相色谱法中,采用二维中心切割 LC/MS 方法来鉴定度洛西汀药物中相邻洗脱的杂质。在 Agilent 1260 Infinity 液相色谱系统联用 Agilent 6540 UHD Q-TOF LC/MS 系统上进行本研究的...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:189次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2018-08-13
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7065

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:378

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  • 胆碱及其代谢物中分离检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z 和 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-OH5 色谱柱分析胆碱及其代谢物。与 Poroshell 120 HILIC-OH5 相比,Poroshell 120 HILIC-Z 色谱柱可提供更好的峰形和略...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:262次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2018-08-16
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7065

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:378

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  • 药物中药物稳定性检测方案(药品稳定性)

    • 方案摘要:
    • 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司专业从事箱体制造20余年。近年来,公司致力于制药和食品行业稳定性试验整体解决方案,我们努力从功能、性能、软件、硬件、设备规格等多方面全面提升,就是为了给客户提供更完美的使用体验和更完善的解决方案。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:63次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-04-08
    • 参考标准: 中华人民共和国药典
    • 3i分数:6975

    博迅医疗

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:1

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  • 阿奇霉素中有关物质检测方案(液相色谱柱)

    • 方案摘要:
    • 本文采用了多家色谱仪、多家品牌色谱柱,进行了阿奇霉素有关物质2015药典方法的液相实验,把符合药典要求的应用案例分享出来。从仪器的要求、柱子的建议、甚至试剂、水等影响因素,都做了对比研究,为广大阿奇霉素分析研究人员提供了丰富的参考信息。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:604次
    • 下载次数:31次
    • 发布时间:2016-09-02
    • 参考标准: 阿奇霉素2015年版药典标准
    • 3i分数:6915

    月旭

    仪信通金牌会员

    此领域下方案总数:31

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  • 胆酸类似物中含量检测方案

    • 方案摘要:
    • 综上所述,使用纳克级激光计数检测器NQAD对胆酸类似物进行分析能够得到良好分析结果。精密度2.3%,定量限为1.6 μg/mL,3.0-48 μg/mL线性范围内线性良好,并能够完成相应杂质定量检测。若使用更小粒径色谱柱(3 μm 或 2 μm )可进一步获得更小定量限结果。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:88次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2017-10-17
    • 参考标准: 新建方法
    • 3i分数:6715

    三耀精细

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:231

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  • 化学原料药物中晶型及粒度分析检测方案(激光拉曼光谱)

    • 方案摘要:
    • 化学原料药物(API,active pharmaceutical ingredient)的多 晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解 度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研 发和药物一致性评价中,API的晶型鉴别和...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:8次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-07-06
    • 参考标准: API,晶型鉴别,粒度分析,拉曼成像
    • 3i分数:6715

    赛默飞

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:17

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