原料药检测方案专场

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  • 化学药物中包装材料,药物杂质检测产品配置单(快速溶剂萃取)

    • 方案摘要:
    • 化学药物分析整体解决方案,加速新药发现,完整覆盖原料药分析、制剂辅料与包装材料分析以及生物等效性研究,实现从源头到上市全过程的质量控制,确保数据合规。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:342次
    • 下载次数:2次
    • 发布时间:2019-08-16
    • 参考标准: 2015 版《国家药包材标准》
    • 3i分数:17015

    赛默飞色谱与质谱

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  • 药品中甲基磺酸甲酯检测产品配置单(气相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康,而其做为药品生产原料使用广泛,因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取,通过液体直接进样法分析药品中甲基磺酸甲酯的分析方法开发。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:219次
    • 下载次数:6次
    • 发布时间:2017-12-17
    • 参考标准: 欧洲药典
    • 3i分数:15015

    赛默飞色谱与质谱

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  • 原料药中基因毒性杂质检测产品配置单(液质联用仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • ?基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务,药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:组学研究
    • 浏览次数:702次
    • 下载次数:31次
    • 发布时间:2018-11-12
    • 参考标准: EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》;FDA《行业指南:原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》,ICH 《M7 基因毒性杂质指南》
    • 3i分数:14515

    安捷伦

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  • 药品中氨基甲酸甲酯检测产品配置单(气相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪(带FID 检测器)Trace1300 采用OCI 进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量,灵敏度高,线性良好,结果准确,可供广大用户参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:345次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2015-12-29
    • 参考标准: 国家标准
    • 3i分数:14415

    赛默飞色谱与质谱

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  • 原料药中绿色合成工艺检测产品配置单(色谱高压泵) 推荐

    • 方案摘要:
    • Flow Lab(流动化学实验室)--硬科技的Lab阅读:375发布时间:2019/4/11 流动化学技术是基于微反应器等连续反应器技术而产生的新的合成工艺技术,在原料药合成及精细化工等于制药、原料药、化工、精细化工、石化等领域领域已...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:72次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2019-04-12
    • 参考标准: 清华大学化工系
    • 3i分数:8125

    欧世盛科技

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    此领域下方案总数:1

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  • β内酰胺类(头孢类/西林类)抗生素中高分子聚合物检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • β-内酰胺类抗生素是临床上常用的药物之一。其在临床上最常见的不良反应时速发型过敏反应。目前研究成果显示,引发β-内酰胺抗生素速发型过敏反应的过敏原并不是β-内酰胺类抗生素本身,而是其中存在的高分子聚合物。因此,药...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:346次
    • 下载次数:18次
    • 发布时间:2016-08-09
    • 参考标准: 2010版中国药典
    • 3i分数:7515

    东曹TOSOH

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  • 阿司匹林中纯度热分析检测产品配置单(差示扫描量热)

    • 方案摘要:
    • DSC纯度测试法可用于测定化合物药物食品添加剂和塑料添加剂等的纯度在研究开发和质量控制中 样品主要成分的含量测定很重要 纯度测定还可以用于鉴定 特别是通过熔融温度和熔融热。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:197次
    • 下载次数:21次
    • 发布时间:2017-10-30
    • 参考标准: ·
    • 3i分数:7515

    梅特勒-托利多

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    此领域下方案总数:7

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  • 3,5-二氨基-1,2,4-三氮唑中水分检测产品配置单(卡氏水分测定) 推荐

    • 方案摘要:
    • 采用AKF-1卡尔费休水分测定仪测定3,5-二氨基-1,2,4-三氮唑中的含水量,采用直接进样法测量,检测快速方便,能有效检测出其中的含水量,测试结果的准确度和重复性较好,该方法适合检测3,5-二氨基-1,2,4-三氮唑样品中的水分含量
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:103次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2016-12-13
    • 参考标准: AKF-1,水分测定仪,水分仪,卡尔费休水分测定仪
    • 3i分数:7165

    上海禾工科学仪器

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:53

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  • 原辅料中鉴别检测产品配置单(激光拉曼光谱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 对于制药厂而言,来料的接收要经过一道检验的工序,需要确认物料是否跟供应商描述的一致。由于光谱鉴别测试方法的快速和方便,相比湿法,被更广泛的采用。然而光谱方法往往因为包装材料的因素,运用受到限制。包装袋、桶、散装...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:鉴别
    • 浏览次数:197次
    • 下载次数:16次
    • 发布时间:2016-01-15
    • 参考标准: 药典
    • 3i分数:7085

    上海凯来

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    此领域下方案总数:22

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  • 产物中间体中晶型分析检测产品配置单(激光拉曼光谱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 我们研究了使用透射拉曼光谱定量分析多晶型混合物,并清楚地证明这是一个快速的技术,它提供了一个真正的整体测量,不像传统的背向散射拉曼光谱那样受系统或随机采样问题的干扰。透射拉曼数据适合于用化学计量学可靠地定量分析多晶型混合物,或用于简单无模型的平均峰位方法,比背向散射 数据在分析多晶型物质方面有显著优势。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:346次
    • 下载次数:24次
    • 发布时间:2016-01-15
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:7085

    上海凯来

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  • 药品中均一性 晶型检测产品配置单(激光拉曼光谱) 推荐

    • 方案摘要:
    • TRS100透射拉曼光谱,可以对粉末、胶囊、片剂药品进行定量分析和晶型定量分析。通过在样品上表面入射激光,在样品下部透过样品集拉曼信号,实现对样品整体的测试。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:168次
    • 下载次数:16次
    • 发布时间:2016-01-29
    • 参考标准: 药典
    • 3i分数:7085

    上海凯来

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  • 药物中杂质鉴定检测产品配置单(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 本应用简报介绍了在与质谱不兼容的反相液相色谱法中,采用二维中心切割 LC/MS 方法来鉴定度洛西汀药物中相邻洗脱的杂质。在 Agilent 1260 Infinity 液相色谱系统联用 Agilent 6540 UHD Q-TOF LC/MS 系统上进行本研究的...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:145次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2018-08-13
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7065

    安捷伦

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  • 胆碱及其代谢物中分离检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z 和 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-OH5 色谱柱分析胆碱及其代谢物。与 Poroshell 120 HILIC-OH5 相比,Poroshell 120 HILIC-Z 色谱柱可提供更好的峰形和略...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:207次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2018-08-16
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7065

    安捷伦

    仪信通钻石会员

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  • 药品、原料药中磺酸酯类、亚硝胺类、溶剂类等基因毒性杂质检测产品配置单(气质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 对药物杂质水平的控制是药物研发和生产的重要环节,其中基因毒性杂质的控制是当前杂质控制的热点。以缬沙坦为例,2019年2月FDA更新了ARBs中亚硝胺杂质可接受摄入量(AI)临时限值表。2019年1月,国家药典委员会发布《关于缬...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:12次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-01-16
    • 参考标准:
    • 3i分数:6915

    岛津

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  • 厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺检测产品配置单(气质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 利用岛津HS-20顶空进样系统结合单四极杆GCMS方法检测NDMA和NDEA,方法简单方便,顶空进样不污染气化室,能有效检测原料药厄贝沙坦中遗传毒性杂质的含量。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:278次
    • 下载次数:3次
    • 发布时间:2019-07-08
    • 参考标准: 《中国药典》缬沙坦国家标准修订稿公示(第二次)中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺检查法;美国FDA直接进样方法(Combined direct injection N-Nitrosodimethylamine (NDMA) and N-Nitrosodiethylamine (NDEA) impurity assay by GC/MS);顶空进样方法(Combined N-Nitrosodimetylamine (NDMA) and N-Nitrosodiethylamine
    • 3i分数:6915

    岛津

    仪信通钻石会员

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  • 阿奇霉素中有关物质检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本文采用了多家色谱仪、多家品牌色谱柱,进行了阿奇霉素有关物质2015药典方法的液相实验,把符合药典要求的应用案例分享出来。从仪器的要求、柱子的建议、甚至试剂、水等影响因素,都做了对比研究,为广大阿奇霉素分析研究人员提供了丰富的参考信息。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:549次
    • 下载次数:31次
    • 发布时间:2016-09-02
    • 参考标准: 阿奇霉素2015年版药典标准
    • 3i分数:6915

    月旭

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    此领域下方案总数:25

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  • 胆酸类似物中含量检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • 综上所述,使用纳克级激光计数检测器NQAD对胆酸类似物进行分析能够得到良好分析结果。精密度2.3%,定量限为1.6 μg/mL,3.0-48 μg/mL线性范围内线性良好,并能够完成相应杂质定量检测。若使用更小粒径色谱柱(3 μm 或 2 μm )可进一步获得更小定量限结果。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:69次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2017-10-17
    • 参考标准: 新建方法
    • 3i分数:6715

    三耀精细

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    此领域下方案总数:229

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  • 盐酸文法拉辛中有关物质检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,更终建立了盐酸文拉法辛的HPLC测定方法。 采用色谱柱InertsilC8-3 (4.6×250 mm,5 μm )分析盐酸文拉法辛,盐酸文拉法辛峰的理论塔板数为13825,峰与相邻杂质峰能达到基线分离,对照品与供试品峰面积RSD均小于0.5% (n=3),满足《中国药典》要求。此方法可为盐酸文拉法辛的检测提供参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:124次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2017-02-17
    • 参考标准: 2015版《中国药典》二部
    • 3i分数:6585

    岛津实验器材

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:18

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  • 药物中残留溶剂检测产品配置单(毛细管柱)

    • 方案摘要:
    • DB-624 货号 125-1334 30 m x 0.53 mm 3.00 μm 载气: 氦气,恒压,30 cm/sec(40°C) 柱温箱: 40°C 保持5 min 以10°C/min 从40°C 升温至260°C 260°C 保持3 min 进样: 分流比1...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:648次
    • 下载次数:18次
    • 发布时间:2017-02-04
    • 参考标准: 2010版《中国药典》二部附录
    • 3i分数:6565

    北京谱朋

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    此领域下方案总数:726

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  • 葡甲胺中有关物质检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 2015版药典上葡甲胺有关物质检测专用柱:已和大多数药企确认,Phenomenex Rezex RCM-Monosaccharide与安捷伦的PL同类氢型柱等色谱柱做葡甲胺有关物质实验时均不出峰(因分离机制不符合导致)。在此推荐使用Shodex IC Y-52...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:381次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2016-02-15
    • 参考标准: 2015版中国药典二部
    • 3i分数:6525

    广州绿百草

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    此领域下方案总数:2

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