原料药检测方案专场

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  • 原料药中基因毒性杂质检测产品配置单(液质联用仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • ?基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务,药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:组学研究
    • 浏览次数:603次
    • 下载次数:30次
    • 发布时间:2018-11-12
    • 参考标准: EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》;FDA《行业指南:原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》,ICH 《M7 基因毒性杂质指南》
    • 3i分数:25000

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:356

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  • 含糖类物质中糖类含量检测产品配置单(手性柱)

    • 方案摘要:
    • α-酸糖蛋白(AGP)是一种非常稳定的蛋白质,它不但能耐高浓度的有机溶剂,也耐高温以及较高或较低的PH值。AGP是CHIRAL-AGP柱的手性选择体,它涂敷在5μm的球形硅颗粒之上。CHIRAL-AGP柱适用于反相色谱,用途十分广泛,是所有手...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:1385次
    • 下载次数:54次
    • 发布时间:2014-01-21
    • 参考标准: USP、EP
    • 3i分数:15060

    广州绿百草

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:2

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  • 头孢氨苄中有关物质检测产品配置单(液相色谱柱)

    • 方案摘要:
    • 在C18系列色谱柱中,使用资生堂CAPCELL PAK C18 AQ S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm(A6AD04229)色谱柱分析头孢氨苄有关物质结果最优,能够实现杂质对照溶液及高温破解所得分离度溶液的分离。在供试品溶液分析中,由于浓度...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:397次
    • 下载次数:14次
    • 发布时间:2017-11-21
    • 参考标准: 2015年版《中国药典》头孢氨苄有关物质项下方法
    • 3i分数:14700

    三耀精细

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:195

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  • 胆碱及其代谢物中分离检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z 和 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-OH5 色谱柱分析胆碱及其代谢物。与 Poroshell 120 HILIC-OH5 相比,Poroshell 120 HILIC-Z 色谱柱可提供更好的峰形和略...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:171次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2018-08-16
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:14250

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:356

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  • 药品中残留溶剂检测产品配置单(气质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 在药品残留溶剂分析中经常采用顶空气相色谱法(GC-FID),但该方法定性能力不够。而气相色谱质谱仪(GC-MS)可通过质谱进行定性分析,对目标溶剂附近的峰或目标溶剂之外的未知峰进行识别和判定。使用检测器分流系统可在一次测定中同时得到FID数据和MS数据。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:363次
    • 下载次数:40次
    • 发布时间:2016-08-09
    • 参考标准: 美国药典(USP)通则〈467〉
    • 3i分数:13350

    岛津

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:307

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  • 原料药二乙酰鸟嘌呤中杂质检测产品配置单(超临界色谱)

    • 方案摘要:
    • 本实验使用岛津 Nexera UC SFC-UV 系统对原料药二乙酰鸟嘌呤及杂质进行分离,通过考察多种色谱柱和流动相组合,DAICEL DCpak SFC-A 和乙醇为流动相时可获得主药和杂质的最佳分离效果。在此基础上建立杂质 SFC 分析方法,结果显示杂质在 50~500 mg/L线性良好,保留时间和峰面积重复性 RSD 在 0.2%和 1.5%以内。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:136次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2017-04-26
    • 参考标准: 中国药典(2015版)
    • 3i分数:13350

    岛津

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:307

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  • 原料药中绿色合成工艺检测产品配置单(色谱高压泵) 推荐

    • 方案摘要:
    • Flow Lab(流动化学实验室)--硬科技的Lab阅读:375发布时间:2019/4/11 流动化学技术是基于微反应器等连续反应器技术而产生的新的合成工艺技术,在原料药合成及精细化工等于制药、原料药、化工、精细化工、石化等领域领域已...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:55次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2019-04-12
    • 参考标准: 清华大学化工系
    • 3i分数:12810

    欧世盛科技

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:1

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  • 药品中氨基甲酸甲酯检测产品配置单(气相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪(带FID 检测器)Trace1300 采用OCI 进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量,灵敏度高,线性良好,结果准确,可供广大用户参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:226次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2015-12-29
    • 参考标准: 国家标准
    • 3i分数:12400

    赛默飞色谱与质谱

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:660

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  • 冻干粉中水分检测产品配置单(卡氏水分测定) 推荐

    • 方案摘要:
    • 实验通过使用AKF-1卡尔费休水分仪直接测定酚醛树脂样品中的水分含量,通过本试验验证AKF-1测定冻干粉药品中水分含量的可行性、准确度与重复性。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:182次
    • 下载次数:9次
    • 发布时间:2017-11-25
    • 参考标准: 国标
    • 3i分数:11850

    上海禾工科学仪器

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:53

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  • 药物中杂质鉴定检测产品配置单(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 本应用简报介绍了在与质谱不兼容的反相液相色谱法中,采用二维中心切割 LC/MS 方法来鉴定度洛西汀药物中相邻洗脱的杂质。在 Agilent 1260 Infinity 液相色谱系统联用 Agilent 6540 UHD Q-TOF LC/MS 系统上进行本研究的...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:126次
    • 下载次数:14次
    • 发布时间:2018-08-13
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:11750

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:356

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  • 环扁桃酯原料药中对甲苯磺酸酯检测产品配置单(气质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 灵敏度高,处理简单,不易出现假阳性。简便快捷,能够实现原料药中对甲苯磺酸酯的高灵敏度检测(检出限达到0.03ng/mL以下),同时也不易出现假阳性结果。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:86次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2019-04-23
    • 参考标准:
    • 3i分数:11600

    岛津

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:307

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  • 阿奇霉素中有关物质检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本文采用了多家色谱仪、多家品牌色谱柱,进行了阿奇霉素有关物质2015药典方法的液相实验,把符合药典要求的应用案例分享出来。从仪器的要求、柱子的建议、甚至试剂、水等影响因素,都做了对比研究,为广大阿奇霉素分析研究人员提供了丰富的参考信息。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:524次
    • 下载次数:31次
    • 发布时间:2016-09-02
    • 参考标准: 阿奇霉素2015年版药典标准
    • 3i分数:11600

    月旭

    仪信通金牌会员

    此领域下方案总数:25

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  • β内酰胺类(头孢类/西林类)抗生素中高分子聚合物检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • β-内酰胺类抗生素是临床上常用的药物之一。其在临床上最常见的不良反应时速发型过敏反应。目前研究成果显示,引发β-内酰胺抗生素速发型过敏反应的过敏原并不是β-内酰胺类抗生素本身,而是其中存在的高分子聚合物。因此,药...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:327次
    • 下载次数:17次
    • 发布时间:2016-08-09
    • 参考标准: 2010版中国药典
    • 3i分数:11450

    东曹TOSOH

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:81

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  • 硫酸庆大霉素中庆大霉素C组分检测产品配置单(蒸发光检测器) 推荐

    • 方案摘要:
    • 上海通微分析技术有限公司依据2015版《中国药典》要求,应用EasySep-1020自动化液相色谱系统与UM5800(或UM5000)蒸发光散射检测器,建立了黄芪、益母草、银杏提取物、硫酸庆大霉素、薏苡仁、巴戟天等多种药品中化合物含量的测定方法,方法准确、灵敏、简便且快速,可有效实现药品的质量监控。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:267次
    • 下载次数:10次
    • 发布时间:2017-12-15
    • 参考标准: 2015版《中国药典》
    • 3i分数:10900

    上海通微

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:86

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  • 药品原料中成分检测产品配置单(近红外光谱仪)

    • 方案摘要:
    • 近红外(NIR)红外光谱法是材料生产质量检测过程中一重要测试方法,尤其是在种类众多原材料质量控制过程中。原材料样品可能为多种物理形态,如液体、凝胶和固体等多种形态,故原材料测试时,仪器要能方便适用于测试不同形态原材料样品。 利用近红外光谱仪快速测试原材料样品近红外光谱图,与已知原料近红外谱图比对,确定样品主要成分或可能成分,测试速度快,方便快捷,非常适用于产品质量控制过程中。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:214次
    • 下载次数:9次
    • 发布时间:2018-12-25
    • 参考标准:
    • 3i分数:10850

    PerkinElmer

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:54

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  • 多肽药物中哌啶检测产品配置单(离子色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 本文采用采用离子色谱方法抑制电导检测,简单灵敏地测定出多肽中哌啶的含量, 检测限可达1.0mg/kg方法操作简单便捷,且重现性好,回收率高,适用于此类样品分析。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:117次
    • 下载次数:11次
    • 发布时间:2017-04-06
    • 参考标准: 哌啶标准工作溶液
    • 3i分数:10850

    赛默飞色谱与质谱

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:660

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  • 仿制药中PE/BE 评价检测产品配置单(离子色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 赛默飞的生物分析实验室 Watson LIMSTM 软件已经安装于 20 个全球最大的制药企业,并广泛用于全球各地领先的生物技术和 合约研究机构。Watson LIMS 为高效率的研究设计和数据传输提供便利,同时简化检测验证、生物分析、仪器对接、样本跟踪、 结果报告和监管合规。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:325次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2018-03-13
    • 参考标准: 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》
    • 3i分数:10850

    赛默飞色谱与质谱

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:660

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  • 阿司匹林中纯度热分析检测产品配置单(差示扫描量热)

    • 方案摘要:
    • DSC纯度测试法可用于测定化合物药物食品添加剂和塑料添加剂等的纯度在研究开发和质量控制中 样品主要成分的含量测定很重要 纯度测定还可以用于鉴定 特别是通过熔融温度和熔融热。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:164次
    • 下载次数:21次
    • 发布时间:2017-10-30
    • 参考标准: ·
    • 3i分数:10750

    梅特勒-托利多

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:7

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  • 药物中残留溶剂检测产品配置单(毛细管柱)

    • 方案摘要:
    • DB-624 货号 125-1334 30 m x 0.53 mm 3.00 μm 载气: 氦气,恒压,30 cm/sec(40°C) 柱温箱: 40°C 保持5 min 以10°C/min 从40°C 升温至260°C 260°C 保持3 min 进样: 分流比1...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:563次
    • 下载次数:18次
    • 发布时间:2017-02-04
    • 参考标准: 2010版《中国药典》二部附录
    • 3i分数:10550

    北京谱朋

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:726

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  • 葡甲胺中有关物质检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 2015版药典上葡甲胺有关物质检测专用柱:已和大多数药企确认,Phenomenex Rezex RCM-Monosaccharide与安捷伦的PL同类氢型柱等色谱柱做葡甲胺有关物质实验时均不出峰(因分离机制不符合导致)。在此推荐使用Shodex IC Y-52...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:360次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2016-02-15
    • 参考标准: 2015版中国药典二部
    • 3i分数:10460

    广州绿百草

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:2

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