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近年来,随着国民经济的发展,我国每年要采购数千台质谱仪,以满足环境、食品、制药、化工、地质、生命科学等领域日益增长的需求。一方面,对质谱需求的变大,催生了我国质谱市场的繁荣。另一方面,由于行业起步晚,缺乏统一的国家标准和行业规范,各厂家均按照自己的标准对自家产品进行定义和宣传,没有统一的名称、性能和分类,在一定程度上导致了我国质谱市场的无序竞争,影响产业健康发展。因此,我国质谱行业亟需统一的国家标准和规范。

去年下半年国标委发布了《质谱仪通用规范》国家标准。今年21日,该标准将正式开始实施。作为我国质谱行业首个通用规范,该国家标准的出台能否改善行业秩序,起到引领质谱产业健康发展的作用?在该标准即将正式实施之际,仪器信息网特开设专题,邀请专家、厂商共同解读、讨论该标准

李翠萍:质谱仪标准会得到不断完善、更新和发展

质谱仪作为一种物质最基本的分析手段,其应用覆盖了环境科学、生命科学、医疗卫生、食品安全、公共安全等多个重要领域。在我国质谱仪的年采购量已达到几千台,总金额达到几十亿元,我国很多重要部门和行业的实验室都配备了质谱仪,质谱仪产品的性能和技术状态直接影响着全社会和国民经济领域的各个方面。但由于我国的质谱仪制造水平相对较低,大部分质谱仪产品主要依靠进口。近年来,随着我国科技的飞速发展以及国家和企业对质谱仪等科学仪器的投入力度的加大,国产质谱仪在中低端市场已经逐步打破了国外的垄断,占据了一定的市场份额;同时用于生命科学等领域的高端质谱仪研发和产业化也正呈现出快速发展的势头,尽管还有较长的路要走,但国产质谱仪产品的发展必将势不可挡。

王世立:有必要建立具有通用性的质谱仪器规范

我国质谱市场一直以来存在的主要问题是对质谱仪产品没有规范的分类和命名。由于质谱仪器种类多,而且分类方式也多,比如按照使用场合分为实验室质谱、在线质谱等,按应用领域分为无机质谱、有机质谱、生物质谱等,按质量分析器类型分为四极杆质谱、离子阱质谱、飞行时间质谱等,甚至按照质量分析器数量分为单级质谱、串级质谱等。由于没有统一的规定,各厂家按自己的习惯进行称呼,故各种分类混杂,这很容易让用户在选购时产生迷惑。另一个问题就是各个质谱生产厂家都按照自己的标准来定义产品性能指标的名称,一方面导致不同厂家的仪器很难进行合理的性能比较,另一方面也很容易造成厂家针对特有性能指标的刻意宣传,对质谱产业发展造成不利影响。解决这些问题的方法就是两个字:规范。因此,有必要建立一个具有通用性的质谱仪器规范,对产品分类和性能指标名称、检测作出规定。

聚光科技:改善质谱市场竞争环境,实现优胜劣汰

质谱仪器涉及离子光学、电路、软件、分析化学、测控等诸多技术领域,懂质谱理论、懂质谱应用又懂工程化的综合质谱技术人才非常缺乏。国内质谱仪器厂家的主要研发人才基本依靠自主培养,但培养速度慢,工程化能力欠缺,导致产品可靠性以及产品升级换代进度缓慢。随着质谱产业的发展,国内企业越来越重视质谱产品研发和人才培养。聚光科技十年前就启动了质谱仪器的人才引进和培养计划,经过多年的发展,聚光科技建立了以国家千人计划特聘专家李刚强博士领衔的质谱研发团队,已经批量培养了覆盖离子光学、电路、软件、分析化学等学科的专业技术人才,核心技术人员已经超过100人,建立了四极杆、离子阱、飞行时间质谱、Q-TOF等技术平台,形成了GC-MS,ICP-MS,TOF,Q-TOF以及三重四极杆等产品平台,质谱研发团队已经成为国内技术平台、产品组合和研发实力领先的研发团队。

广州禾信:关于质谱标准的看法和建议

国内质谱行业在近十几年有了快速的发展,受益于国家科技政策的支持、国内人才的成长、国外人才的回归等方面。越来越多的企业和资本看好质谱产市场未来发展,愿意投入人财物开发质谱产品,这都是很好的迹象。

沃特世:一个完善的监管机制不可或缺

一个法规或者标准,对于行业是否起到其实际性作用,除了内容本身是否符合行业现实发展情况,监督的执行和实施情况也十分重要。我们认为,新国标要产生实质性效果,除了企业主动遵守法规、标准的社会责任以外,一个完善的监管机制也不可或缺。只有高效的监管体系、严格的奖惩机制等一系列因素共同作用,新国标才能发挥其该发挥的作用。

舜宇恒平:无序竞争严重制约我国质谱仪器自主创新和产业发展

目前,市场上的质谱仪种类众多,每种仪器都有其特点,同时不同应用对象略有侧重,所以国外厂家对质谱仪各自按照自己的标准进行定义和宣传,没有一个统一的名称、性能和分类,甚至虚高其产品指标性能,使在采购该类仪器时造成用户的迷惑,采购到不合理的质谱仪器,直接导致经济损失;同时,无统一规范标准造成国内生产企业难以同进口仪器进行合理的性能参比,在一定程度上导致了质谱仪器产业的无序竞争,严重制约了我国质谱仪器自主创新和产业发展。

国标委公开《质谱仪通用规范》标准文本

2017年8月9日,中国国家标准化管理委员会公开了《质谱仪通用规范》标准文本(标准号:GB/T 33864-2017),将于2018年2月1日开始实施。该国家标准的制定是各类质谱仪系列标准制订工作的基础,对质谱仪器性能测定标准化工作具有重要的推动作用。

国标委发布《质谱仪通用规范》

2017年7月12日,中国国家标准化管理委员会在2017年第18号中国国家标准公告中发布了《质谱仪通用规范》(标准号:GB/T 33864-2017)。该国家标准将于2018年2月1日开始实施,标准全文将于2017年8月9日公开。该国家标准的制定是各类质谱仪系列标准制订工作的基础,对质谱仪器性能测定标准化工作具有重要的推动作用。

国标委公开《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则》标准文本

近日,国家质检总局、国家标准委公开了《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则》(GB/T 33682-2017)标准文本。该标准收录在2017年5月12日国家质检总局、国家标准委公布的2017年第11号中国国家标准批准公告中,将于2017年12月1日开始实施。

国标委发布《液相色谱-串联四极质谱仪性能的测定方法》

近日,中国国家标准化管理委员会(以下简称“国标委”)发布了《液相色谱-串联四极质谱仪性能的测定方法》(GB/T 35410-2017)。该国家标准收录在2017年第32号中国国家标准公告中,将于2018年4月1日开始实施。该标准由国家科技部提出,由全国仪器分析测试标准化技术委员会归口,起草单位是中国计量科学研究院。该国家标准规定了液相色谱-串联四极质谱仪性能的测试方法,适用于液相色谱-串联四极质谱仪性能的测定。
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