实验室规划与设计

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  微生物用传递窗 使用心得

  【仪器心得】 微生物用传递窗 使用心得 和大家分享一下微生物最基础的设施传递窗，这款是国产的传递窗，目前看除了生产线上面的，实验室用国产设备能够满足试验需要。 1.关于仪器的使用经验：物品的传入：一般作业区操作人员打开一般作业区一侧的传递窗门，将外表面已清洁、消毒的传递物品置于传递窗中，关闭传递窗。打开紫外灯，照射15分钟后，关闭紫外灯，通知清洁作业区操作人员取出传递物品。物品的传出：清洁作业区操作人员将传递物品置于传递窗中，关闭传递窗门。一般作业区操作人员打开另一侧传递窗门，将传递物品取出。 传递窗两侧门不得同时打开。观察传递窗高效过滤器初始压差，当高效过滤器阻值大于2倍初阻值或小于初阻值时需对高效过滤器进行更换。记录紫外灯照射时间，当紫外线灯照射时间累计达到2000h或紫外线灯辐照度值超限度时，更换紫外线灯管。 2.仪器的优点和不足.防止低级不洁净空气在传递物料时进入高级洁净房间，它使洁净室的污染降低最低程度。传递窗作为洁净车间的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁区、非净区与洁净区之间的小件物品的传递 3.总结传递窗作为基础设备，建议大家按照超净工作台或者生物安全柜的监控进行验证，尤其是对于里面的高效过滤系统要去关注，可以使用压差的监控方式控制。里面的紫外灯建议用试纸条法定期检测，必要的及时更换。

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  稳定性考察室的维护与异常处理心得体会

  步入式稳定性考察室是考察药品在温度、相对湿度的影响下随时间变化的规律，同时通过试验建立和维护药品的有效期，适用于药品稳定性试验和持续稳定性考察。设备相关数据的可靠性是稳定性考察的基础，为保证稳定性考察可靠并减少异常情况，现对设备常见报警情况及解决办法进行总结，详情如下： 1、常规故障报警1.1 压力保护器损坏：a）情况描述：压力保护器识别功能故障，导致设备发生报警，但实际的压力为正常压力范围，且设备正常运行，不会造成考察室内实际温度、相对湿度异常，对样品的稳定性考察无影响。b）控制措施：储备部件、更换部件即可，无需持续关注。1.2 外机风扇灰尘过多：a）情况描述：外机风扇置于室外，冷凝器灰尘会随着时间增多，导致冷凝器散热功能差、导致压缩机压力升高。b）控制措施：制定维保计划，定期对外部压缩机除尘，如发生灰尘过多导致的报警则立即除尘；可根据实际情况为外机定制合适的保护装置，减少灰尘和雨、雪、冰雹等恶劣天气对压缩机产生的影响。 2、超限报警2.1 外部环境影响：a）情况描述：当室外环境温度过低（北方冬季）或过高（夏季），压缩机压力会有偏低或偏高的情况，从而导致相对湿度超出设定限度范围。b）控制措施：如雨、雪、冰雹等恶劣天气亦会偶尔导致超限报警，但在几分钟内恢复正常，无需处理；如异常时间较长，可通过调节制冷剂的使用量（加入或放出）以控制压缩机压力在正常范围内，且在此期间应观察实时数据至设备持续稳定（约0.5~1h）。2.2 加热管损坏：a）情况描述：加热管为设备内部加湿桶中加热部件，是控制相对湿度的主要部件，损坏则导致设备实际参数与设定参数不一致，相对湿度偏低。b）控制措施：储备加热管，将其作为备件管理；制定维保计划，及时检查部件状态，确保若发生损坏可及时更换。2.3 上水杯水管堵塞：a）情况描述：导致加湿桶缺水，严重时会导致加热管干烧、设备停机；因上水杯功能为向加湿桶输送过滤后的水，故针对此特点对其进行改善。b）控制措施：进水尽量使用超纯水或注射用水，减少水垢；使用进水口径略大的上水杯，改善其上水堵塞情况，杜绝偏差。3、短信报警异常a）情况描述：短信报警中可能含有会被运营商屏蔽的特殊字符或敏感词汇，运营商不提供白名单功能，无法确认短信报警是否处于正常状态。b）控制措施：需主持卡人定期发送短信，如回复内容，则视为正常状态。     以上为步入式稳定性考察室常见故障，根据对设备的维修和维护，确认以上故障及对应解决措施适用于所有相同原理的设备。