报告介绍
讲座内容简介:自CFDA在2015年5月发布新版GMP的新增附录,《计算化系统》和《确认与验证》。同年12月开始实行,国内制药行业对数据完整性的要求也越来越高。针对法规监管最为严格的制药行业,其他行业也将逐步走向实验室数据管理严格化、合规化。因此,在法规不断深入推行的大背景下,加强实验室数据合规性,并通过合规性工具同时实现数据自动流转,提高工作效率。针对GxP实验室针对法规和数据完整性的迫切需求,以及提高实验室工作效率的良好契机,本次讲座针对以上问题辅以实例,详细解析GxP法规实验室建设的要点和难点,以及合规性工具同时带来的效率提升利好
主讲老师
专家视频
21307 2021.01.05
14333 2017.11.15
12052 2017.06.30
10782 2017.05.19
10639 2017.06.20