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GxP实验室法规依从与数据完整性实现&信息化建设

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会议时间: 2017-10-12 14:00

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所在公司: 沃特世科技（上海）有限公司

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报告介绍

讲座内容简介:自CFDA在2015年5月发布新版GMP的新增附录，《计算化系统》和《确认与验证》。同年12月开始实行，国内制药行业对数据完整性的要求也越来越高。针对法规监管最为严格的制药行业，其他行业也将逐步走向实验室数据管理严格化、合规化。因此，在法规不断深入推行的大背景下，加强实验室数据合规性，并通过合规性工具同时实现数据自动流转，提高工作效率。针对GxP实验室针对法规和数据完整性的迫切需求，以及提高实验室工作效率的良好契机，本次讲座针对以上问题辅以实例，详细解析GxP法规实验室建设的要点和难点，以及合规性工具同时带来的效率提升利好

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