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仪器信息网 3i讲堂 生物药中宿主残留蛋白的分析方法
5 0 投诉 分享 155 2024-04-03
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生物药中宿主残留蛋白的分析方法

所属会议:第五届生物制药研发及质量控制网络会议
生物药产品中往往会有一定的宿主蛋白残留（HCPs），而HCPs可能会具有一定的免疫原性，从而影响药物的安全性和有效性，因此，HCPs是生物药研究的一项重要质量属性。 HCPs的检测分析方法主要有ELISA方法和质谱方法，前者是当前的标准方法，后者也在纳入药典的考量过程中。本报告将对着重对质谱方法检测HCPs的技术要点进行介绍。

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王全会
分析测试部总监/研究员

北京华大蛋白质研发中心有限公司
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