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仪器信息网 3i讲堂 一次性使用系统的验证及风险评估-默克制药工艺基础课堂二十三
0 27 投诉 分享 11866 2017-06-08
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一次性使用系统的验证及风险评估-默克制药工艺基础课堂二十三

一次性使用系统,凭借其聚合物材料可塑性强,便于运输和使用等优势,在质量可控的前提下,一次性使用系统已经广泛应用于液体储存、液体转移、无菌过滤、超滤浓缩和透析换液,以及病人使用的输液系统等等。Merck将与您分享最新的国内外一次性法规趋势与动态。我们将结合实际应用案例与您一同进行风险评估,从而消除可能遇到的风险。一次性使用系统具有多个组件,我们将根据不同组件的特性进行不同的验证从而达到无菌水平。验证项目包括:兼容性、吸附性、颗粒脱落、可提取物、浸出物、安全性评估、细菌截留、完整性等。

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