首页> 网络讲堂> 冗余过滤的设计与应用-默克制药工艺基础课堂二十二

冗余过滤的设计与应用-默克制药工艺基础课堂二十二

主讲人:张策 默克工艺解决方案 上传时间:2017/04/01 14:08
  • 观看:2819 次
  • 收藏:(3)
  • 评论:0人
支付看视频¥1.00元看视频
其他课程

课程详情

课程描述:

随着制药工艺的发展,法规对于无菌工艺的风险控制的要求越来越严格。作为一种风险更低的一种方案,在终端过滤阶段采用冗余过滤的设计已经成为一种趋势。在2010版GMP附录一第七十五条中写道,对于非最终灭菌制剂,应当采取措施降低过滤除菌的风险,宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液。FDA和EMA也对冗余过滤提出相应的建议。在本课程中,我们会讨论对于冗余过滤的法规要求,冗余过滤的设计与操作,以及对常见问题的解答。

讲师简介:

张策,毕业于中国药科大学制药工程专业,现任默克生命科学工艺解决方案市场技术专员,负责除菌过滤产品的相关市场与技术事务。

相关领域:

(医疗/卫生)-(综合)

相关仪器:

(生命科学仪器及设备)-(生物工程设备)-(过滤器、超滤、微滤系统)

我来说两句

还可以输入500发表评论

推荐视频

大家都在看