药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。因此,杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,这一研究贯穿于药品研发的整个过程。
2017年7月19日,仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会,邀请业内专家及技术人员为大家介绍化学药物杂质研究的最新进展及检测技术,欢迎大家报名参加!
09:00-09:50 | 有关物质与杂质谱分析 | 王琳(北京市药品检验所) |
09:50-10:30 | 基于Orbitrap技术的药物杂质定位及确证 | 侯朋艺(赛默飞) |
10:30-11:10 | 液质联用技术在药物杂质分析中的应用 | 宋玉玲(岛津) |
11:10-11:50 | 标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定 | 杨学林(LGC) |
14:00-14:50 | 药物中基因毒性杂质的分类检测 | 郑枫 (中国药科大学) |
14:50-15:30 | 化学药物杂质研究及检测技术- 安捷伦二维液相质谱技术提供客户杂质分析完美解決方案 | 刘国强(安捷伦) |
15:30-16:20 | 化学药物中有关物质检测思考 | 杨腊虎(中国食品药品检定研究院) |
09:00 | 有关物质与杂质谱分析 | |
王琳(北京市药品检验所) | ||
09:50 | 基于Orbitrap技术的药物杂质定位及确证 | |
侯朋艺(赛默飞) | ||
10:30 | 液质联用技术在药物杂质分析中的应用 | |
宋玉玲(岛津) | ||
11:10 | 标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定 | |
杨学林(LGC) | ||
14:00 | 药物中基因毒性杂质的分类检测 | |
郑枫 (中国药科大学) | ||
14:50 | 化学药物杂质研究及检测技术- 安捷伦二维液相质谱技术提供客户杂质分析完美解決方案 | |
刘国强(安捷伦) | ||
15:30 | 化学药物中有关物质检测思考 | |
杨腊虎(中国食品药品检定研究院) |