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大会介绍

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药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量(药物的一定纯度、稳定性、安全性等),以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因,也是新药制定规格标准的主要依据。为加强药品标准领域间的技术交流,不断提升药品质量控制水平。为促进行业内药物质量检测技术交流分享,促进质量管理专业人才健康成长,为企业、科研院所、高校、检验机构与政府监管部门等搭建交流与沟通平台。 仪器信息网将于2018年7月18-19日举办“药典和药品质量控制”专题网络研讨会,本次研讨会拟针对药品质量控制的最新技术、药品标准的发展趋势与动态、国际合作最新进展,围绕国内外药典对比分析、药品质量控制以及临床应用导向下的药品标准修订等方面开展技术交流与讨论。

会议日程

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药典与药品质量控制(Ⅰ)(7月18日)

09:30-10:00 解析2015年版中国药典的变更情况 李野(盘锦市食品药品检验所)
10:10-10:40 安捷伦液相色谱和质谱技术:基因毒性杂质分析 胡楠(安捷伦)
10:40-11:10 赛默飞药用辅料色谱分析解决方案 冉良骥(赛默飞)
11:10-11:40 浅谈药典在新药(化药)质量标准研究中的作用 马辰(中国医学科学院药物研究所)

药典与药品质量控制(Ⅱ)(7月18日)

14:00-14:30 Lims系统在药品质量管理中的应用 徐桂连(大连市药品检验所)
14:40-15:10 大环内酯类抗生素杂质分析 崔粲(大曹集团三耀精细)
15:10-15:40 通过系统的测量不确定评估,寻找测量质量提高的有效途径 孙小明(赛多利斯)
15:50-16:20 赛默飞XRD产品在制药行业的解决方案 居威材(赛默飞)
16:20-16:50 浅析《中国药典2015年版》及国外植物药法规重金属质量控制及检测分析方法 王爱平(重庆中药研究院)

药典与药品质量控制(Ⅲ)(7月19日)

09:30-10:00 中国药典对中药质量控制的深层影响与分析 王玉团(山东省食品药品检验研究院)
10:10-10:40 透视拉曼在药物含量均匀度检测中的应用 Dawn Yang(美国必达泰克)
10:40-11:10 Sciex CE技术在生物制品分析中的解决方案及应用 任挺钧(Sciex公司)
11:10-11:40 中药质效关联研究的方法与应用 王晶娟(北京中医药大学)

药典与药品质量控制(Ⅳ)(7月19日)

14:00-14:30 英国药典2018年版简介 杨腊虎(中国食品药品检定研究院 )
14:40-15:10 制药行业元素分析整体解决方案 周慧(岛津企业管理(中国)有限公司)
15:10-15:40 中美药典及ICH中药品杂质的分析方法与检测技术 罗俊杰(珀金埃尔默)
15:40-16:10 图像分析技术在药物研发中的应用 文 胜(马尔文帕纳科仪器公司)
16:20-16:50 《中国药典》变更对我国药品研发的影响 余立(北京市药品检验所)

药典与药品质量控制(Ⅰ)(7月18日)

09:30 解析2015年版中国药典的变更情况
李野(盘锦市食品药品检验所)
10:10 安捷伦液相色谱和质谱技术:基因毒性杂质分析
胡楠(安捷伦)
10:40 赛默飞药用辅料色谱分析解决方案
冉良骥(赛默飞)
11:10 浅谈药典在新药(化药)质量标准研究中的作用
马辰(中国医学科学院药物研究所)

药典与药品质量控制(Ⅱ)(7月18日)

14:00 Lims系统在药品质量管理中的应用
徐桂连(大连市药品检验所)
14:40 大环内酯类抗生素杂质分析
崔粲(大曹集团三耀精细)
15:10 通过系统的测量不确定评估,寻找测量质量提高的有效途径
孙小明(赛多利斯)
15:50 赛默飞XRD产品在制药行业的解决方案
居威材(赛默飞)
16:20 浅析《中国药典2015年版》及国外植物药法规重金属质量控制及检测分析方法
王爱平(重庆中药研究院)

药典与药品质量控制(Ⅲ)(7月19日)

09:30 中国药典对中药质量控制的深层影响与分析
王玉团(山东省食品药品检验研究院)
10:10 透视拉曼在药物含量均匀度检测中的应用
Dawn Yang(美国必达泰克)
10:40 Sciex CE技术在生物制品分析中的解决方案及应用
任挺钧(Sciex公司)
11:10 中药质效关联研究的方法与应用
王晶娟(北京中医药大学)

药典与药品质量控制(Ⅳ)(7月19日)

14:00 英国药典2018年版简介
杨腊虎(中国食品药品检定研究院 )
14:40 制药行业元素分析整体解决方案
周慧(岛津企业管理(中国)有限公司)
15:10 中美药典及ICH中药品杂质的分析方法与检测技术
罗俊杰(珀金埃尔默)
15:40 图像分析技术在药物研发中的应用
文 胜(马尔文帕纳科仪器公司)
16:20 《中国药典》变更对我国药品研发的影响
余立(北京市药品检验所)

演讲嘉宾

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  • 北京中医药大学副教授,硕士研究生导师,中国商品学会副秘书长,世界中医药学会联合会中药信息专业委员会理事。主要从事中药质量评价方法和药效物质基础研究。应用多成分药物代谢技术,建立“质-效-代”关联的中药全面质量评价方法已在国内一流期刊发表多篇专论性文章。主持参加国家自然科学基金等多项国家级课题。发表SCI与核心期刊论文40余篇,编写著作20余部。
    王晶娟,北京中医药大学副教授,硕士研究生导师,中国商品学会副秘书长,世界中医药学会联合会中药信息专业委员会理事。主要从事中药质量评价方法和药效物质基础研究。应用多成分药物代谢技术,建立“质...
  •  主任药师,专业领域为药品研发注册、药品质量及标准研究
1983年8月~2016年11月在北京市药品检验所工作逾33年。历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。专业领域涉及抗生素(约23年)、生化药、生物制品和微生物学的药品检验、新药审批、药品研发注册、进口药注册标准复核、药典标准起草、复核等。为国家局高级研修学院特聘教授,国家药典委员会第八、第九、第十及第十一届委员,中国药学会抗生素专业组委员,国家和北京市科学技术奖励评审专家,国家食品药品监督管理局药品和化妆品审评专家,国家外专局评审专家,北京市自然科学基金评审专家库专家,北京市药品认证管理中心药品检查评审专家、医院制剂审评专家,中国医药质量管理协会仿制药分会顾问、中国生化制药工业协会专家、广东省食品药品审评认证技术协会专家,若干杂志社编委等。曾为CDE仿制药立卷审查小组成员等。
2018年3月至今兼任北京医恒健康科技有限公司副董事长、总经理。
    余立 , 主任药师,专业领域为药品研发注册、药品质量及标准研究 1983年8月~2016年11月在北京市药品检验所工作逾33年。历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。专业领域涉及抗...
  • 副主任药师,盘锦市食品药品检验所化药室主任。主要研究方向药品检测和化妆品检测。多次到中检院和国家药典委进修学习,在国内核心期刊上发表论文4篇。
    李野,副主任药师,盘锦市食品药品检验所化药室主任。主要研究方向药品检测和化妆品检测。多次到中检院和国家药典委进修学习,在国内核心期刊上发表论文4篇。
  • 2000年毕业于山东中医药大学中药学专业,毕业后先后从事药品销售与新药研发工作。2008年从山东中医药大学生药学专业(硕士研究生)毕业后在山东省食品药品检验研究院从事中药质量控制与评价方面工作。先后承担2002年版《山东省中药材标准》和《山东省中药炮制规范》30余品种标准起草、复核和校稿工作;承担了2010年版和2015年版《中国药典》10余个品种的标准起草工作,并被收入药典;承担了香港中药材品种-千金子的质量标准起草工作,完成了该品种中英文资料编纂工作,并被收入《香港中药材标准》;在省级、国家级刊物发表论文10余篇;获得授权发明专利2项,待授权专利3项;获得山东省药学会一、二等奖四项(排名第三到第五);获得山东省科学技术奖二等奖一项(排名第七);先后两次在国家药典委员会中药处进修学习一年半,对中国药典的编纂全过程有了深入的理解和认识。经过多年的工作与学习,在中药质量控制方面具有非常丰富的经验和较深的造诣。
    王玉团,2000年毕业于山东中医药大学中药学专业,毕业后先后从事药品销售与新药研发工作。2008年从山东中医药大学生药学专业(硕士研究生)毕业后在山东省食品药品检验研究院从事中药质量控制与...
  • 重庆市中药研究院应用化学高级工程师,执业药师,执业中药师,《微量元素与健康研究》编委。主要从事中药质量标准建立、优化及其规范化研究。
    王爱平,重庆市中药研究院应用化学高级工程师,执业药师,执业中药师,《微量元素与健康研究》编委。主要从事中药质量标准建立、优化及其规范化研究。
  • 马辰,中国医学科学院药物研究所分析室,研究员。国家药典委员会委员。从事新药研发十余年,参与多项仿制药和创新药物的质量标准研究与制订,其中已上市品种10项,临床研究阶段品种5项。
    马辰,马辰,中国医学科学院药物研究所分析室,研究员。国家药典委员会委员。从事新药研发十余年,参与多项仿制药和创新药物的质量标准研究与制订,其中已上市品种10项,临床研究阶段品种5项。
  • 美国必达泰克公司的应用经理。她是分子光谱领域的专家,包括:拉曼光谱、近红外、傅立叶红外光谱等;在材料表征如X射线衍射、X射线荧光光谱、以及激光诱导击穿光谱领域颇有建树。Dawn Yang在制药行业cGMP, FDA法规,仪器IQ/OQ/PQ以及USP方法验证等方面拥有丰富的知识和深厚的经验。在必达泰克任职之前,她曾在ON Semiconductor公司担任半导体工艺工程师。
Dawn Yang于清华大学获得固体物理学和材料科学学士学位。之后在纽约的Alfred大学获得陶瓷工程硕士学位。在加入B&W Tek之前,她曾于2008年获得特拉华大学(University of Delaware)勒纳商学院(Lerner College of Business and Economics)的MBA学位。
    Dawn Yang,美国必达泰克公司的应用经理。她是分子光谱领域的专家,包括:拉曼光谱、近红外、傅立叶红外光谱等;在材料表征如X射线衍射、X射线荧光光谱、以及激光诱导击穿光谱领域颇有建树。Dawn Y...
  • 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司制药行业市场经理,毕业于华东理工大学,化学工程硕士
    罗俊杰,珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司制药行业市场经理,毕业于华东理工大学,化学工程硕士
  • 赛多利斯公司高端天平产品经理,从事电子天平销售和技术支持十余年,有丰富的从业经验。特别是在多年的用户交流过程中,对用户的实际问题有全面和深刻的理解,擅长运用专业的手段,剖析和指导用户的有效转变。
    孙小明,赛多利斯公司高端天平产品经理,从事电子天平销售和技术支持十余年,有丰富的从业经验。特别是在多年的用户交流过程中,对用户的实际问题有全面和深刻的理解,擅长运用专业的手段,剖析和指导用...
  • 2009年硕士毕业于上海交通大学生命科学技术学院,后于2010 – 2013于杜邦工业生物技术事业部担任助理研究员,2013 – 2016于格雷斯中国有限公司担任应用技术工程师,并于2016年7月加入马尔文帕纳科仪器公司,负责激光衍射及图像分析技术在制药行业的应用支持。
    文胜,2009年硕士毕业于上海交通大学生命科学技术学院,后于2010 – 2013于杜邦工业生物技术事业部担任助理研究员,2013 – 2016于格雷斯中国有限公司担任应用技术工程师,并...
  • 岛津企业管理(中国)有限公司光谱产品工程师,毕业于华东理工大学,分析化学硕士,主要从事原子光谱/质谱的应用技术支持和市场推广工作。
    周慧,岛津企业管理(中国)有限公司光谱产品工程师,毕业于华东理工大学,分析化学硕士,主要从事原子光谱/质谱的应用技术支持和市场推广工作。
  • 三耀精细化工品销售(北京)有限公司技术开发部应用工程师,主要负责液相方法开发及相关技术支持,从事一线实验室分析工作,培训讲师。
    崔粲,三耀精细化工品销售(北京)有限公司技术开发部应用工程师,主要负责液相方法开发及相关技术支持,从事一线实验室分析工作,培训讲师。
  • 四川大学药物分析硕士毕业,曾在国内知名药企从事多年新药研发工作,2013年加入赛默飞世尔科技后主要负责HPLC应用产品技术支持,致力于为制药、化工、质检、环监等领域客户提供全面的解决方案。
    冉良骥,四川大学药物分析硕士毕业,曾在国内知名药企从事多年新药研发工作,2013年加入赛默飞世尔科技后主要负责HPLC应用产品技术支持,致力于为制药、化工、质检、环监等领域客户提供全面的解...
  • 赛默飞世尔科技应用工程师,现主要从事XRD及XRF相关应用开发工作。在XRD方面有着丰富的应用经验,主要研究材料物相定性定量及晶体结构分析。多篇研究成果被中文核心期刊及SCI收录
    居威材,赛默飞世尔科技应用工程师,现主要从事XRD及XRF相关应用开发工作。在XRD方面有着丰富的应用经验,主要研究材料物相定性定量及晶体结构分析。多篇研究成果被中文核心期刊及SCI收录
  • Sciex公司CE&Biopharma部门应用工程师,主要从事毛细管电泳相关研究以及应用工作长达5年之久,在生物制药行业拥有丰富的一线经验,包括EPO、生长激素等多种生物制品的毛细管方法开发和优化工作优化。东华大学分析化学专业理学硕士,研究方向为毛细管电泳技在中药分析、药物手性拆分等领域的方法开发。
    任挺钧 ,Sciex公司CE&Biopharma部门应用工程师,主要从事毛细管电泳相关研究以及应用工作长达5年之久,在生物制药行业拥有丰富的一线经验,包括EPO、生长激素等多种生物制品的毛细...

参会指南

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一、如何报名

  • 1、登录仪器信息网,点击“药典及药品质量控制”专题网络研讨会网址进行报名。
  • 2、报名开放时间为即日起至2018年7月18日。
  • 3、为使更多该领域用户能够通过网络平台进行学习与交流,“药典及药品质量控制”专题网络研讨会不收取注册及参会费用。

二、参会条件

  • 1、“药典及药品质量控制”专题网络研讨会将在仪器信息网成熟的网络会议平台上举办。报告人及来自全国各地的听众在会议期间登陆网络会议平台,足不出户,聆听专业报告,并与报告专家进行实时交流。在线体验互联网会议便捷、灵活的新方式。
  • 2、参与网络会议前所未有的简单和方便,无需任何差旅费用和时间,只需要一台能上网的电脑,网络带宽超过128K。

三、参会方式

  • 1、报名参会并通过审核后,您将在会前收到会议邀请邮件。邮件内容包括会议名称、时间、进入会场的链接地址及相关注意事项。
  • 2、会场会在会议开始前30分钟向参会用户开放,点击邀请邮件中的会议地址,填写报名时手机号,即可登录会场参会。

 

会议赞助

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