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会议介绍

冗余过滤的设计与应用-默克制药工艺基础课堂二十二

时间:2017-03-31 14:00 | 人数上限:170   | 讲师:张策  | 人气:6374

张策,毕业于中国药科大学制药工程专业,现任默克生命科学工艺解决方案市场技术专员,负责除菌过滤产品的相关市场与技术事务。

内容简介

主题讲座

随着制药工艺的发展,法规对于无菌工艺的风险控制的要求越来越严格。作为一种风险更低的一种方案,在终端过滤阶段采用冗余过滤的设计已经成为一种趋势。在2010版GMP附录一第七十五条中写道,对于非最终灭菌制剂,应当采取措施降低过滤除菌的风险,宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液。FDA和EMA也对冗余过滤提出相应的建议。在本课程中,我们会讨论对于冗余过滤的法规要求,冗余过滤的设计与操作,以及对常见问题的解答。

参会报名

开课时间:2017-03-31 14:00 (教室于 2017/3/31 13:30:00开放) 会议时长: 2小时
报名条件:只要您是仪器信息网注册用户均可参加!
环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。(需要进行音频交流的用户需准备麦克)
人数限制:170
提问时间:您可在论坛的宣传贴中先行提问,截至时间为 2017-03-31
相关领域:制药/化妆品-生物制药
相关仪器:生命科学仪器及设备-生物工程设备-过滤器、超滤、微滤系统

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参会说明

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