多宁生物DUONING单细胞分析仪CytScop® Pro全自动智能细胞分析仪
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多宁生物

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CytScop® Pro全自动智能细胞分析仪

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中国大陆

  • 白金
  • 第1年
  • 生产商
  • 营业执照已审核
核心参数

技术原理: 显微成像

样本类型: 所有细胞类型

样本体积: 200ul

检测通道: 24通道

检测时间: 30min

检测速度: 1min/样本

CytScop® Pro全自动智能细胞分析仪应用台盼蓝染色排除法及AOPI双荧光染色法判断细胞存活率,配备明场和荧光大视野显微光学系统与一次性微流控耗材,搭载高精准细胞识别算法,结合全自动、高通量操作系统,实现生物制药领域中细胞计数和活率的准确稳定、高效经济和标准流程化分析。


产品特点


  • 全自动:吸样、加载耗材、染色、拍照、分析、清洗;
  • 微流控耗材:创新、精准、高效能;
  • 智能算法:适应多种细胞类型,准确、抗干扰;
  • 高通量:24 位样品盘,单个样品检测时间<2min,可连续测量;
  • 双荧光成像系统:宽场大视野,高对比度;
  • 多染色模式满足不同应用需求;
  • 符合 21CFR 第 11 部分要求;
  • 符合数据完整性 ALCOA+ 原则;
  • 满足 GMP 要求的IQ/OQ 验证程序。


数据完整性及合规性


CytScop® Pro全自动智能细胞分析仪软件设计用于监控生物制药企业培养流程细胞计数 & 活力分析功能,符合美国食品药品监督管理局(FDA)有关电子记录和电子签名的规则(21 CFR 第 11 部分要求)和数据完整性指南(ALCOA+),并满足良好规范 (GxP) 法规对分析仪器确认的整个过程。启用软件中的安全选项,系统会自动授权用户调节以下配置,以实现合规。


审计追踪


  • 日志文件;

  • 电子签名功能;

  • 用户安全登录;

  • 用户权限管理;

  • IQ/OQ验证;

  • 仪器质控;

  • 标准微珠颗粒。


灵活创新且易用


  • 耗材包易安装;
  • 数据导出便捷;
  • 数据格式多样。


满足洁净室要求


  • 无需外接PC或显示器;
  • 表面圆润易清洁,无死角;
  • 耐受VHP。


数据稳定可靠


  • 高重复性≤5%;
  • 高精准度±6%,R^2>0.99;
  • 数据一致性 CV≤7%;
  • 在浓度为2x10^6 cells/mL及以上时,仪器间平均样品浓度结果差异不得超过10%,置信度95%。



案例分享


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数据分析

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性能指标

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技术参数

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订货信息


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*以上产品仅用于工业及科研,不用于诊断



售后服务承诺

整机质保期: 0年

培训服务: 安装调试现场免费培训

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