DNS溶出仪 RT-3(高通量全自动)
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DNS溶出仪 RT-3(高通量全自动)

¥10万 - 50万

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DNS

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RT-3

--

亚洲

该产品已下架
核心参数

仪器种类: 离线型

产地类别: 进口

溶出杯: 6

温度范围: 室温~45℃

温度精度: ±0.1℃

转速范围: 25-250 rpm

桨杆摆动幅度: ≤0.5 mm

转篮摆动幅度: ≤1.0 mm

水浴控温范围: 室温+5℃~45℃

水浴温度分辨率: 0.1℃

水浴池体积: 15 L

RT-3全自动溶出仪产品简介:

DNS溶出仪RT-3全自动溶出仪严格按照中国药典、USP、EP、JP等要求设计,满足片剂、胶囊、颗粒剂等制剂溶出度的测试,其优良的性能保证溶出实验结果的高度准确性和良好重现性。主要用于药企溶出度品质控制,仿制药一致性评价,新药研发,药剂剂型评价等领域,RT-3具有溶出杯自动清洗功能,测试液自动定量注入功能,自动高精度取样补液功能,实现连续10次共60个药品的溶出度测试。

 

RT-3全自动溶出仪技术优势:

l  可以实现昼夜不停机,连续10次投料共60个药品的溶出实验

l  一套真正意义上的全自动溶出系统,可以实现自动溶媒制备,自动定量添加测试液,自动清洗溶出杯,自动投料,自动取液/补液,自动过滤,自动添加内标,自动稀释混匀,

l  标配高精度石英溶出杯,球面均匀无变形(球度偏差≤0.2mm);圆筒部与球部同轴(同轴度≤0.5mm),均一性满足任意30个溶出杯直径偏差≤0.08mm

l  连接紫外光度计UV或超高压液相UHPLC,完成在线分析

l  系统软件对应21 CFR Part 11


RT-3全自动溶出仪在线分析系统:

 

RT-3 DS全自动溶出仪在线分析系统

l  连接UV分光光度计或UHPLC实现在线自动分析

l  6个通道循环测量方式

l  3个波长进行检测

l  自动取样,自动过滤,自动回补测试液

l  电子天平对不易投料的样品进行减重称量,校正投料质量

l  标准溶液的校正

 

RT-3 STD全自动溶出仪在线分析系统

l  可以连接UV分光光度计进行在线分析

l  自动取样,自动过滤,自动回补测试液

l  取样后自动稀释,自动添加内标物,自动混匀

l  外部标准的校正




对应21 CFR Part11的电脑控制软件

溶出试验的设定,实验报告的生成,溶出曲线的绘制均可通过PC端软件进行,软件同时遵循21 CFR Part11规范,具有用户、密码的管理,权限设定,电子签名,数据备份等功能





RT-3全自动溶出仪应用领域

大型药企对药品溶出度的质量控制(高通量,高重复性)

药物检测部门溶出度连接UHPLC的在线分析

CRO、药物研发机构仿制药一致性评价



RT-3全自动溶出仪规格参数:


 RT-3DSRT-3STD

溶出杯数6 杯, 3 杯+3 杯, 3 杯
试验区样品处理能力6 杯 X 10 次投料 =60 样品

可测试剂型药丸,药片,胶囊,颗粒(需外皮补正)

温度控制恒温式水槽(附有各种安全机能)

搅拌杆转数25-250 rpm (±1%)

试验液450-900mL之间以50mL为单位调整,自动注入,(精度: ±1%)
取样调查方式脉冲控制,使用注射泵对待测液容器循环抽取,同时进行试液补充,(补充液量10mL,液量差±2%)

取液量5-20mL,以 2mL为单位进行调整,(液量精度 ±1%),自动回补10-20mL,自动回补

试液槽50L,1个,100L(option)
试液槽区试液附有预热搅拌功能

功能内藏真空泵及压缩器
测定紫外光度计(UV)装有 RS-232C 通信板便可使用

超高压液相色谱(UHPLC)液相色谱的控制,需有配有RS-232C通信板
清洗溶出杯自动清洗功能(测试溶液,自来水,纯净水)

取样配管配管、待测液容器、注射器、过滤器自动清洗功能
过滤过滤器更换6 联或 3 联可同时自动安装或同时排出

过滤器市售直径 28-30mm或30-33mm的一次性过滤器(尺寸0.45/0.2um)市售直径 30mm的一次性过滤器(尺寸0.45/0.2um)

内标添加 ---内部标准液在 0-1.5mL 范围内可以0.1mL 为单位添加
自动取样标准溶液 ---标准溶液可与样品溶出液一起预处理

稀释 ---稀释范围 1-50倍,稀释后液量1.5m1

处理能力取样20 次(120 瓶)取样10 次 (60 瓶+标准溶液 10瓶)
控制区
计算机架,计算机,印刷机


典型用户
用户单位 采购时间
医学科学研究院药物研究所 2014-11-06
  • DNS公司成立于1955年,是溶出度仪市场上最高端的品牌,全程参与日本药物质量再评价工程,在日本国立医药品食品卫生研究所(NIHS),县级药品健康检测所,武田、第一三共等大型药企,以及中国医学科学院等单位使用,

    6401MB 2017-12-22
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