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喜讯!博奥生物流式细胞仪项目通过科技部专家组初步验收!

仪器信息网 2017/09/13 22:04:26 点击 224 次
默克
[导读] “高通量细胞分选多模式检测分析仪器及应用研究”项目属国家重大科学仪器设备开发专项,该项目由清华大学牵头,于2011年10月获科技部批准立项组建,并与博奥生物、东南大学组成合作单位,由中科院生物物理研究所、中国人民解放军总医院、国家纳米科学中心、北京大学人民医院及北京勤邦生物技术有限公司组成应用单位。

  近日,科技部组织专家对“高通量细胞分选多模式检测分析仪器及应用研究”进行验收。经听取报告、现场考察和讨论等环节,最终,专家组综合评定该项目通过初步验收。

项目验收会现场

   “高通量细胞分选多模式检测分析仪器及应用研究”项目属国家重大科学仪器设备开发专项,该项目由清华大学牵头,于2011年10月获科技部批准立项组建,并与博奥生物、东南大学组成合作单位,由中科院生物物理研究所、中国人民解放军总医院、国家纳米科学中心、北京大学人民医院及北京勤邦生物技术有限公司组成应用单位。

项目组员向评委认真讲解产品

  在国内基础相对薄弱的细胞分析领域,作为创新驱动政策下的科技项目,“高通量细胞分选多模式检测分析仪器及应用研究”立意在于为国内用户搭建细胞应用平台,促进流式细胞仪的产业化、市场化,以及探索对细胞多模态检测。

 

 项目验收现场,评委们仔细对项目产品进行多方会审评估

  在该项目中,博奥生物领衔了流式细胞仪的研发任务。研发人员攻克了流式细胞仪关键技术和系统集成难题,并开发出满足临床应用需求的2激光6色实用型流式细胞仪,填补了国内产业化空白。同时,在灵敏度、精度和样品死体积等指标方面超越对标仪器BD FACSCalibur和BD Canto II的水平。在流路控制、光路和整机校准等方面实现技术突破,申请了18项以上专利、外观、软件著作等知识产权。

博奥生物负责研发的流式细胞仪亮相验收会

  作为该项目的主要研发成果,目前,博奥生物的流式细胞仪已广泛应用于生物医学基础和临床研究领域,在免疫学、血液学、肿瘤学等学科也得到广泛应用。利用流式细胞仪对细胞表面的抗原成分进行标记分析,可区别多种细胞的特性,为细胞免疫的研究也提供了更有效的途径。

  2016年,博奥生物的流式细胞仪获得了CFDA证书,2017年,流式细胞仪获得了CE证书。此外,还通过了ISO13485医疗器械质量体系认证。

 

关于流式细胞仪

(1)国内研发水平亟待提升。据不完全统计国内IVD产业总量达到300亿元,并正以每年15%的速度在稳步增长。高端IVD(“in vitro diagnostic products”缩写,中文译为体外诊断产品产品)中内典型一类为流式细胞仪相关领域,而该领域目前以外资企业为主,国内产品较为空白。

(2)市场驱动力强劲。目前流式市场中临床用户占比约62%,细分中三甲医院基本饱和,但随着我国居民健康需求的提升、老龄化的加剧以及分级诊疗政策的推行,二甲及以下医院,也对临床分析型流式细胞仪提出了需求。

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[来源:博奥生物]
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