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强生流感药物 Pimodivir 取得积极临床 2 期结果

仪器信息网 2017/06/16 09:15:58 点击 39 次
标签ELISA试剂盒细胞因子培养基

6 月 14 日,强生制药公布了 pimodivir( jnj-63623872)用于急性季节性甲型流感成人患者治疗的临床 2b 研究(topaz trial)的积极试验结果,试验表明,相比安慰剂组,该治疗药物单药可以显著降低病患的病毒载量并达 7 天之久。与此同时,相比 pimodivir 同剂量的单药用药组,pimodivir 与 oseltamivir (ost)联用可以将病患的病毒载量降到更低水平。

这项试验的主要研究终点相关数据已在上海举办的第 5 届流感及其他呼吸道病毒国际协会及抗病毒治疗组(isirv-avg)会议上进行口头陈述,显示相比安慰剂治疗,pimodivir 治疗可以取得病毒载量曲线下面积(auc)(通过定量即时聚合酶链锁反应 [qrt-pcr] 进行侦测)具有统计学意义的显著降低并超过 7 天时间。



这项研究中,没有出现和 pimodivir 治疗相关的严重不良反应。发生频率最高的治疗后不良事件为腹泻和恶心。相比 300mg pimodivir 的给药剂量以及安慰剂,腹泻的发生率在 pimodivir 600mg 剂量组更常见(无论单药或联用治疗)。

pimodivir 由于在甲型流感感染领域的治疗潜力,已经在 2017 年 3 月获得了 fda 快速通道地位,公司计划在 2017 年下半年开始临床 3 期研究。

杨森制药副总裁、呼吸道疾病研发负责人 julian a. symons 表示:“流感属于全球范围严重的公共卫生安全事件之一,对抗病毒药物的耐药也是一直以来的关注点,对于因流感病毒而住院的患者更是缺少治疗性药物,pimodivir 无论是使用单药还是与 oseltamivir 联合均显著降低了病毒的载量,这意味着 pimodivir 将极有可能为甲型流感患者提供一种新的治疗选择。”

pimodivir 属于全球首创的流感病毒聚合酶复合物 pb2 亚单位抑制剂药物,由强生公司在 2014 年从 vertex pharmaceuticals 获得了药物的全球开发权益。强生公司表示,该药物由于可以抑制流感病毒聚合酶复合物 pb2 亚单位,可以通过新的作用模式来克服甲型流感已出现的耐药性。


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