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安捷伦科技、中国医学科学院药物研究所和莱博韦尔科技公司共建“实验室数据合规管理合作实验室”正式揭牌

发布时间:2017/04/12 17:32 点击 290

“实验室数据合规管理合作实验室”正式揭牌

安捷伦科技、中国医学科学院药物研究所和莱博韦尔科技公司合建实验室数据管理系统


2017 年 4 月 12 日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布由安捷伦科技、中国医学科学院药物研究所和莱博韦尔科技公司共同建设的“实验室数据合规管理合作实验室”正式揭牌。安捷伦科技、中国医学科学院药物研究所和莱博韦尔科技三方将共同参与合作实验室的建设。


安捷伦科技总裁兼首席执行官 Mike McMullen、中国医学科学院药物研究所所长蒋建东教授、分析室张金兰研究员、莱博韦尔科技董事长兼首席执行官 Vance V. Kershner 于中国医学科学院药物研究所举办的揭牌仪式上共同宣布合作实验室的成立。


莱博韦尔科技董事长兼首席执行官 Vance V. Kershner、安捷伦科技总裁兼首席执行官 Mike McMullen、中国医学科学院药物研究所所长蒋建东、分析室张金兰研究员和科研处处长叶仙蓉共同为“实验室数据合规管理合作实验室”揭牌

 

中国医学科学院药物研究所是国家重点药物研究机构之一,旗下药物分析研究室主要从事药物及代谢产物分析研究和分析测试,是我国开放性第三方研究检测平台,在药物临床前和临床生物样本分析方面已获得 CNAS 认可和 CMA 认定资质。

 

合作实验室将协助中国医学科学院药物研究所在药物生物样本分析方面建设电子数据管理系统,满足CFDA关于临床生物样本分析电子数据完整性要求。合作实验室还将结合安捷伦液质联用系统(LC/MS/MS)协助开展仿制药一致性评价的生物等效研究工作,并且前瞻性地为非临床生物样本分析的电子数据完整性管理提供支持。安捷伦全面的 OpenLab 企业内容管理系统(ECM)能够采集各种实验数据,保持数据完整性并在保证实验室工作流程的前提下有效管理数据。安捷伦 OpenLab  ECM 将与莱博韦尔的实验室信息管理系统(LIMS)有效融合,完成数据存储、传输和分析的实验室全流程数据管理,有效简化工作流程。

 

蒋建东所长表示:“很高兴能与安捷伦和莱博韦尔合作建设生物样本分析方面的数据完整性管理系统。合作实验室将在行业内起到引领和示范作用,为规范新药研发阶段数据完整性管理提供有价值的信息和建议,对临床前至临床领域分析数据完整性管理都将产生积极影响。”

 

“目前对药物分析实验室在数据可靠性、安全性和可追溯性方面的要求变得越发严格。新的联合实验室的建立,标志着三方有力合作的开始,确保药物样本的最高完整性,以严格符合政府的新规定。” Mike McMullen 谈道,“相信通过与中国医学科学院药物研究所、莱博韦尔公司的合作,我们将在助力中国的实验室取得快速而有效的成果方面做出重要的贡献。”

 

Vance V. Kershner 谈道:“我们非常荣幸能够将莱博韦尔生物等效性 LIMS 的能力与安捷伦杰出的质谱定量分析能力相结合,从而更好地帮助相关研究机构提高实验室的效率。”

 

此外,安捷伦与药物研究所也在代谢组学拓展研究方面积极进行合作。基于安捷伦 Seahorse 细胞代谢分析平台和 MassHunter VistaFlux 代谢流分析软件,药物研究所将开展天然药物及传统中药的代谢组学拓展研究,解释其作用物质基础和机制,并构建筛选天然活性化合物的体系。

 

安捷伦的实验室信息学系统为实验室提供强大而灵活的工具,帮助实验室完善数据管理系统建设,实现从药物研究到药物生产质量控制各环节的可靠数据管理,从而更好地应对数据完整性方面的挑战。

 



关于中国医学科学院药物研究所


中国医学科学院药物研究所(以下简称“药物研究所”)成立于 1958 年,由当时中央卫生研究院的药用植物系、药物化学系、药理学系组建而成。药物研究所始终以寻找和研究防治严重危害人民健康的常见病、多发病及疑难疾病的药物为主要方向,坚持以创制具有自主知识产权的新药为重点,是国家重点药物研究机构之一。药物研究所先后拥有中国科学院院士 3 名,中国工程院院士 2 名。如需了解中国医学科学院药物研究所的详细信息,请访问 www.imm.ac.cn。

 

关于莱博韦尔


莱博韦尔作为全球公认的行业领军者,提供各类型企业均适用的实验室信息管理系统(LIMS)以及电子实验室记事本(ELN)解决方案,莱博韦尔的企业实验室平台(ELP)将屡获殊荣的 LabWare LIMS 解决方案与 LabWare ELN(综合电子实验室记事本应用)相结合,使用户能够优化合规性,提高质量,提升生产效率并减低成本。莱博韦尔全球总部位于美国特拉华州威明顿市,用户遍及全球 100+ 个国家,并在超过 25 个国家成立分公司,莱博韦尔作为全服务供应商,不仅提供软件产品,专业化的实施服务,同时也为用户提供验证支持,培训以及顶尖的技术支持。如需了解莱博韦尔的详细信息,请访问www.labware.com。



关于安捷伦科技公司


安捷伦科技有限公司(纽约证交所: A)是生命科学、诊断学和应用化学市场的全球领导者,是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家和地区的客户进行合作,提供仪器、软件、服务和消耗品,产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2016 财年,安捷伦的净收入为 42 亿美元。全球员工数约为 12500 人。 如需了解安捷伦公司的详细信息,请访问 www.agilent.com。


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