浙江孚夏ZJSJ-1400型GMP认证负压称量罩

洁净负压称量罩的排气速度讲解

　洁净负压称量罩是一种用于实验室或生产环境中的高精度测量设备，主要用于对粉末、颗粒等固体物料进行准确称量。与传统的称量设备相比，它具有更高的精度和更好的环境适应性。在这篇文章中，我们将重点讲解负压称量罩的排气速度。 　　洁净负压称量罩的工作原理是在密闭的罩体内形成一个稳定的负压环境，以保护物料免受外部环境的影响，如空气中的尘埃、微生物等。在这个环境下，物料可以在一个干净、稳定的环境中进行称量，从而提高了测量结果的准确性。

负压称量室常见问题解答（二）

6、固体制剂车间的称量室有风速要求吗？ 答：风速为0.36-0.54m/s，根据GMP标准，风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都不利于除尘。 7、固体制剂车间称量室为什么是负压？ 答：负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染，保护工作人员的安全和周围环境，所以，固体制剂车间称量室必须是负压的。 8、负压称量室的三防作用是什么？ 答： 防止交叉污染 防止粉尘飞扬 防止粉尘对工作人员造成伤害。 9、不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证？ 答：不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定：称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。 10、称量室的洁净度是几级？ 答：2010版GMP明确规定，称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致，必须有保护措施，防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级，对于非无菌类药品必须达到C级或B级。 11、负压称量室计算风量和出风里面容积有关系吗？ 答：称量室设计风量与出风面积成正比。面积越大，所需风量也越大；反之，则越小。 12、负压称量室3Q文件由谁提供？ 答：3Q文件是指新版GMP认证所需的设备IQ、PQ和OQ文件，是GMP验证必备文件，一般该文件由药厂自行编制。

GMP制药专用ZJSJ系列负压称量罩

称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。 在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。 称量操作区域由千级垂直层流ISO 6（NF，EN，ISO14644-1）保护。

GMP制药专用ZJSJ系列负压称量罩

GMP制药专用ZJSJ-1000、ZJSJ-1600、ZJSJ-1800型 负压称量室/负压称量间/负压称量罩 称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。 在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。 称量操作区域由千级垂直层流ISO 6（NF，EN，ISO14644-1）保护。

称量室使用说明--中文版

称量室是一种用于复合2010版GMP关于无菌制剂生产所使用的专用局部净化设备。称量室，提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，称量室使工作区产生负压，防止粉尘外溢，且防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。 

负压称量罩的工作原理

称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。 在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。 称量操作区域由千级垂直层流ISO 6（NF，EN，ISO14644-1）保护。