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检测丹红注射液中丹参水溶性成分的含量
2016/01/20 13:47
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方案摘要：
产品配置单：
科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪
型号： KJ LC600C
产地： 江苏
品牌： 南京科捷
¥10万 - 20万
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方案详情：
丹红注射液，已临床使用多年，具有活血化瘀、理气止痛的功效。用于胸中憋闷，心绞痛等症，疗效显著。丹红注射液的君药丹参的主要有效成分为丹参素、原儿茶醛、丹参酚酸B等水溶性成分，但目前注射液还没有对此3个成分同时进行含量测定。为了更好的控制本品的质量，可采用高效液相色谱法分别测定了丹红注射液中丹参素、原儿茶醛、丹参酚酸B的含量。
方法所需仪器：
液相色谱仪（紫外检测器；数据处理系统）
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：水-二甲基甲酰胺-冰醋酸（90:4:2），流动相B：甲醇。
供试品溶液及对照品溶液的制备
丹参素对照品溶液的制备：精密称取丹参素对照品10.80mg于25mL容量瓶中，加甲醇定容成25ml，制成每毫升含0.432mg的丹参素对照品溶液。
原儿茶醛对照品溶液的制备：精密称取原儿茶醛对照品7.10mg于10mL容量瓶中，加甲醇定容成10mL，制成每毫升含0.71mg的原儿茶醛标准溶液。
丹参酚酸B对照品溶液的制备：精密称取丹参酚酸B对照品9.95mg于25ml容量瓶中，加甲醇定容成25ml，制成每毫升含0.398mg的丹参酚酸B对照品溶液。
混合标准溶液的制备：精密吸取以上各对照品溶液各5mL，混匀，作为混合对照品溶液。
丹参供试品溶液制备：取丹红注射液适量，加水稀释后，即得丹参药材供试品溶液。
样品测定：取3批丹红注射液，按上述色谱条件进行测定。
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