详细信息

仪器简介：
6540药物稳定箱是最新技术的药物稳定性测试仪器，用于强光照射试验下药物的稳定性测定和药品失效评测，满足美国ICH、FDA标准要求。
根据ICH Q1B option 2要求，提供近UV(近紫外)光、可见光照射
第2代设计，采用彩色触摸屏，可控制光照和温度条件
通过程序控制，爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将自动关闭
均匀的光线分布，高强度水平，可进行“被动降解测试”(Forced Degradation)或“确认研究”(Confirmatory Studies)
通过超声注射和机械冷却方法可实现精确湿度控制


技术参数：
1) 温度范围：10~ 35℃±0.2℃；
2) 独立控制近UV光源和冷白可见光源，可避免“确认测试”中的过度爆光，可提供灵活的“被动降解测试”；
3) 在"Automatic"(自动)模式中，爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将自动关闭；
4) 在"Manual"(手动)模式中，可灵活调整测试时间、为箱体的验证（Validation）提供了方便；
5) 较暗的（Dimmable）灯光源可满足特殊的光强强度；
6) 可编程警报会提醒操作者更换已老化的灯光源；
7) 特殊的铝反射表面可提供均一的可见和近紫外光线，且保持正确的光谱强度分布（SPD）；
8) 不锈钢的内壁结构可提供光滑的、无孔表面，易于清洁；
9) 2个光源检测器(1个UVA， 1个VIS)，带标配的一体化的光强计，可提供精确的光强测量；光检测器经过余弦修正、且根据NIST痕量标准校正过；
10) 微电脑PID控制器精确控制温度；
11) 湿度控制器隔离了光稳定性测试过程中的水合作用的影响；
12) 搁架可轻松取放，时取放样品更方便；
13) 合理的灯光源放置可增强光的均一性。顶置的光源可使绝大部分区域可被直接照射；
14) 当门打开时，门安全旋钮可自动关闭灯光。可锁定的门防止了样品在测试过程中的突发干扰发生；
15) 标准配有2个入口（每层隔板一个）；CE标示；

主屏显示：
1)可直观看到功能键，带图标，彩色屏幕，触摸键；
2)多种语言如英语、德语、法语、西班牙语等；
3)可快速编程温度、湿度、光强等参数。可清晰提供测试结果



主要特点：
技术特点：
型号 6540
灯光类型，UVA 荧光，近UV(黑色灯)，
灯光类型，VIS 荧光，冷白光(符合ISO 10977)
光强检测器 UVA和可见，已校正
UVA光强度，典型 2-30 W/m2
VIS光强度，典型 2-35 klux
灯光Dimming 3-100%
按照ICH 指令200 W-hr/m2所须时间 7小时
按照ICH 指令1.2 million lux-hr所须时间 35小时
温度范围 10~ 35℃(开灯时)
温度控制 精度 ± 0.2℃，均一性± 2.5℃(开灯时)
RH湿度范围 不提供（6545的湿度范围40- 70%）
湿度精度 不提供（6545的湿度精度±3%）
有效容积 296L
内尺寸WDH mm 683×610×711
外尺寸WDH mm 955×767×1133
搁架数量，尺寸 2个， 660x587x203mm（WDH）
可用搁架面积cm2 每层483mm x 584mm，总共0.56m2(整个搁架的76%)
搁架最大承重 10Kg
内壁材料 境面反射的铝材料表面，骨架为不锈钢材料