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原位光纤和HPLC测溶出度的比较研究

发布时间:2017/08/29 17:23 下载:2 次 免费下载
一致性评价时,药品生产企业须以参比制剂为对照,通过药学指标比较研究,以及固体制剂溶出曲线的比较研究,以提高体内生物等效性试验的成功率,并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。本文将原位光纤系统与传统方法HPLC,进行对比,发现起原位光纤更加节约时间,人力,金钱和耗材。原位光纤系统在线原位精确测量溶出度,是进行一致性评价的得力工具。
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