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标准:美国标准强烈建议加大含量均匀度CU分析检测量

发布时间:2017/05/19 17:34 下载:5 次 免费下载
中国药典规定当主成分含量小于45%,必须进行含量均匀度分析,每批次检测量为10片。最近,美国标准【ASTM E2810】Standard Practice for Demonstrating Capability to Comply with the Test for Uniformity of Dosage Units文章中,强烈建议加大药物制剂中含量均匀度的检测量。
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