2013-12-30 12:04
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传统的崩解试验均有人工完成,但随着制剂新辅料,新技术的逐步应用,试验 并不能常常由人工完成,因为一些剂型会造成溶液浑浊致使无法观察或受限,此 外,一些残留物如包衣材料或遗留在试管中的明胶也会对结果产生影响。 SOTAX自动崩解选项采用了电传导压片的原理,当压片接触到USP不锈钢筛网时,试验便结束,这是一个测试试验结束点的可靠方法。
TLC-HPTLC与MS联用,可快速无污染的直接从TLC/HPTLC上提取样品,并在线传输到质谱检测器上。更简单可靠,效率提高。
自动检测20个样品的厚度 直径/长度 硬度 片重 自动排列专利技术 自清洁系统 两种原理测硬度
目的 以西洛他唑片为例,利用SOTAX自动溶出仪对溶出度方法作方法学验证。方法采用中国药典西洛他唑的溶出度方法,手动稀释改为自动循环测定(1 mm比色皿)。结果 回收率100.1%,重复性RSD为0.4%,回归方程为A=3.7655C一0.0151,r=0.9999,并对自动溶出法和手动溶出法作了比较试验,两者无显着差异。结论 自动取样溶出法可以用于西洛他唑片的溶出度检测。