牛血清白蛋白中单克隆抗体检测产品配置单(液质联用仪)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 生物制品
  • 检测项目:含量测定
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  • 发布时间:2018-06-12
  • 参考标准:暂无
研究人员通常利用针对酶解样品的特征肽的靶向多反应监测 (MRM) 技术对生物药物进行定量分析。尽管这项技术具有极高的分析灵敏度,但是它存在两个 明显的局限性:无法检测非预期分子形态以及样品处理过程中可能引入假象。 在完整蛋白质水平上进行定量分析可克服这些限制,但却要分别面临分析灵敏度和重现性的挑战。本研究使用色谱技术的最新进展和高性能 Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 建立了一种线性动态范围极宽的高灵敏度、高重现性定量 分析方法。
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前言

研究人员通常利用针对酶解样品的特征肽的靶向多反应监测 (MRM) 技术对生物药物进行定量分析。尽管这项技术具有极高的分析灵敏度,但是它存在两个明显的局限性:无法检测非预期分子形态以及样品处理过程中可能引入假象。在完整蛋白质水平上进行定量分析可克服这些限制,但却要分别面临分析灵敏度和重现性的挑战。本研究使用色谱技术的最新进展和高性能 Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 建立了一种线性动态范围极宽的高灵敏度、高重现性定量分析方法。


结论

该方法具有优异的分析灵敏度、重现性和准确度,能够满足完整糖基化单克隆抗体可靠定量分析的需要。通过 SWARM 自动调谐对 Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 的大分子分析进行自动优化后,该系统与 Agilent 6550 iFunnel Q-TOF 液质联用系统相比检测限和动态范围都获得了大幅提高。其重现性还可归因于 Agilent 1290 Infinity II UHPLC 系统达到的卓越性能水平。进样的数百个样品和精确的结果为完整 mAb 及其他大分子的大规模定量分析奠定了基础。


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