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  • 应用领域:制药/化妆品
  • 发布时间:2017-11-10
  • 检测样品: 化学药
  • 检测项目:限度检查
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参考标准:药品残留溶剂分析专用气相色谱仪检测氟伐他汀中5种溶剂残留量 符合此规范解决方案(0 篇)
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南京科捷采用GC5890N药品残留溶剂分析专用气相色谱仪配套DK300A顶空自动进样器对氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃五种溶剂的残留量进行检测,检测方法专属性强,灵敏度好,操作简便,检测结果可靠。
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方案详情:

药品残留溶剂分析专用气相色谱仪检测氟伐他汀中5种溶剂残留量

 

  药品残留溶剂分析是当今药物分析的热点之一,已经成为药品质量控制的重要组成部分,是药品检验 实验室的常规检测项目。氟伐他汀是一个全合成的降胆固醇药物,作用部位主要在肝脏,具有抑制内源性胆固醇的合成,降低肝细胞内胆固醇的含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成,提高LDL微粒的摄取,降低血浆总胆固醇浓度的作用。在氟伐他汀合成工艺中使用了甲醇、丙酮、正己烷、四氢呋喃、乙酸乙酯等ICH规定的二类及三类有机溶剂。

 

  南京科捷采用GC5890N药品残留溶剂分析专用气相色谱仪配套DK300A顶空自动进样器对氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃五种溶剂的残留量进行检测,检测方法专属性强,灵敏度好,操作简便,检测结果可靠。

 

  仪器简介


 

GC5890N药品残留溶剂分析专用气相色谱仪

(南京科捷分析仪器有限公司)

 

  1、集合国内同类型仪器优点,采用氢火焰离子化检测器(FID),根据实际分析选择合适的药品残留溶剂专用色谱柱,使用顶空-气相色谱检测方法,对药品残留溶剂进行高效快捷的分析。

  2、还可接驳安捷伦6890N各类检测器及相关检测器控制板,广泛应用于石油、化工、食品、制药、环保、疾控、安监、水务、电力、冶金、科研院所、质检部门。


DK300A顶空自动进样器

(南京科捷分析仪器有限公司)

 

  1、顶空进样技术是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法,适用于挥发性大的组分分析,可免除冗长繁琐的样品前处理过程,避免有机溶剂对分析造成的干扰,减少对色谱柱及进样口污染。

 

  2、广泛应用于法庭科学、交通安全、酿酒行业、食品行业、环境保护、制药行业、材料控制等行业。


 

  样品前处理:

 

  取供试品约100mg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入正丙醇内标溶液1mL使溶解,密封,即得。用顶空自动进样器进样,气相色谱仪测定。

 

  色谱条件

见附件

  色谱图示:

1 甲醇、2 丙酮、3 正己烷、4 正丙醇(内标)、5 乙酸乙酯、6 四氢呋喃

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