细辛中马兜铃酸I检测产品配置单(液相色谱仪)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 中药
  • 检测项目:含量测定
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  • 发布时间:2017-11-07
  • 参考标准:中国药典2015
二元高压系统配合高精度并联泵,保证输液稳定性,满足梯度分析的精度要求。 紫外检测器的流通池采用平行双锥孔专利设计,信噪比相对传统流通池大幅提高,检测效果佳。 采用原装进口氘灯,使用寿命长,检测灵敏度高。 检出限低,最小检测浓度可达3X10-9g/mL,具有极佳的检测灵敏度,满足药典分析要求。 配备了自动进样器,自动化程度高,可实现无人值守。 仪器性能稳定。
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近日,美国《科学转化医学》期刊刊发了封面论文《台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关》(以下简称封面论文),文章作者称,马兜铃酸与亚洲肝癌广泛相关。论文发表后,国内舆论迅速发酵。许多人认为马兜铃酸是中国大陆的几大肝癌杀手之一。含马兜铃酸的中药,再次被推上舆论的风口浪尖。

其实,国际上早已普遍全面禁止含马兜铃酸药物,2012年马兜铃酸已被国际癌症研究机构(IARC)列入类致癌物,(与槟榔同一级别的)。目前我国禁用了广防己、青木香、关木通这三种被认为含马兜铃酸较高的药物,其余含有马兜铃酸的中药则被列为处方药管理。

发现马兜铃酸的肾毒性和致癌,是科学的进步,而不是坏事。西药也有大量的毒副作用的,比如链霉素的耳毒性。中医中药,我们除了传承,还需发展。一方面加强中药安全性研究,建立与国际标准接轨的中医药标准;另一方面,加强监管部门管理力度,坚决打击非法买卖中药,尤其是有严重毒副作用的中药。

马兜铃酸是一种生物碱,天然存在于诸如马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中。含有马兜铃酸的植物,全世界一共600余种。中国人熟知的许多药用植物,如关木通、广防己、青木香、马兜铃、寻骨风、细辛、南木香、管南香等等,均含有马兜铃酸。在成百上千年的历史中,这些植物经过特殊处理后,被广泛入药。据不完全统计,中国已批准的药物中,仅含有细辛药材的就有176种。

上海伍丰科学仪器有限公司依据中国药典2015细辛中马兜铃酸I测定,实现对马兜铃酸I的检测。

仪器配置:

LC-100二元高压梯度液相色谱仪;

紫外检测器;

arcus5自动进样器

4.6mm*5um×15cmC18色谱分离柱; 

色谱工作站

色谱条件:

中国药典2015细辛中马兜铃酸I限量测定

标准品配置:

  取马兜铃酸I对照品适量,精密陈定,加甲醇分别制成0.2mg/L0.2μg/L的溶液。



分析结果:

    使用上述条件分别分析0.2mg/L和0.2μg/L的马兜铃酸I,结果如下图所示。


 图1. 0.2mg/ml马兜铃酸I的色谱图


        图2.  0.2μg/ml马兜铃酸I的色谱图


中国药典方法中对于马兜铃酸的限量为0.2ug/L,本方法完全满足药典中的要求。

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