药品地塞米松磷酸钠中有关物质检测方案(液相色谱柱)

地塞米松磷酸钠注射液2010-07-14 方法： HPLC 基质： 药品 应用编号： 101419 化合物： 地塞米松磷酸钠 色谱柱： Diamonsil C18 5um 250x 4.6mm 样品前处理： 【有关物质】取本品：加流动相定定稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液：作为供试品溶液：精密量取1ml， 置100ml里瓶中，用流动相稀释至刻度：摇匀：作为对照溶液。另取地塞米松对照品：精密称定：加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液：精密量取1ml， 置100ml里瓶中，用流动相稀释至刻度：摇匀，作为对照品溶液。【含量测定】精密量取本品适量：用水定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液：精密量取5ml， 置50ml量瓶中，流动相稀释至刻度：摇匀，测定。 色谱条件： 检测波长： UV242 nm流动相：三乙胺溶液(三乙胺7.5ml， 加水稀力至1000ml， 用磷酸调pH至3.0±0.05)-甲醇-乙腈(55：40：5) 洗脱方式：等度 进样量：20 ul 文章出处： 迪马科技 关键字： 地塞米松磷酸钠：钻石二代， diamonsil C18(2)，《中国药典》2010版， 摘要： 地塞米松磷酸钠注射液检测 图谱： 质 084 co ：2 2-020 ： 实验数据· 峰号： 保留时间 mine 峰面积mAU*min+ 峰高+mAU 理论塔板数N+ USP 拖尾因子。 分离度· 1+ 24.700+ 22.7111+ 30.889+ 7809+ 1.03+ - 【有关物质】 取本品，加流动相定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取地塞米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 【含量测定】 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，流动相稀释至刻度，摇匀，测定。色谱条件： 检测波长：UV 242 nm 流动相：三乙胺溶液（三乙胺7.5ml，加水稀释至1000ml，用磷酸调pH至3.0±0.05）-甲醇-乙腈（55:40:5） 洗脱方式：等度 进样量：20 ul