药品地塞米松磷酸钠中有关物质检测方案(液相色谱柱)

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 限度检查
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发布时间: 2017-08-01
关联设备: 0种
参考标准: 地塞米松磷酸钠注射液-2015年版药典标准
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金牌18年

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【有关物质】 取本品,加流动相定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。 【含量测定】 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,测定。 色谱条件: 检测波长:UV 242 nm 流动相:三乙胺溶液(三乙胺7.5ml,加水稀释至1000ml,用磷酸调pH至3.0±0.05)-甲醇-乙腈(55:40:5) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul

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地塞米松磷酸钠注射液2010-07-14 方法: HPLC 基质: 药品 应用编号: 101419 化合物: 地塞米松磷酸钠 色谱柱: Diamonsil C18 5um 250x 4.6mm 样品前处理: 【有关物质】取本品:加流动相定定稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液:作为供试品溶液:精密量取1ml, 置100ml里瓶中,用流动相稀释至刻度:摇匀:作为对照溶液。另取地塞米松对照品:精密称定:加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液:精密量取1ml, 置100ml里瓶中,用流动相稀释至刻度:摇匀,作为对照品溶液。【含量测定】精密量取本品适量:用水定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液:精密量取5ml, 置50ml量瓶中,流动相稀释至刻度:摇匀,测定。 色谱条件: 检测波长: UV242 nm流动相:三乙胺溶液(三乙胺7.5ml, 加水稀力至1000ml, 用磷酸调pH至3.0±0.05)-甲醇-乙腈(55:40:5) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul 文章出处: 迪马科技 关键字: 地塞米松磷酸钠:钻石二代, diamonsil C18(2),《中国药典》2010版, 摘要: 地塞米松磷酸钠注射液检测 图谱: 质 084 co :2 2-020 : 实验数据· 峰号: 保留时间 mine 峰面积mAU*min+ 峰高+mAU 理论塔板数N+ USP 拖尾因子。 分离度· 1+ 24.700+ 22.7111+ 30.889+ 7809+ 1.03+ - 【有关物质】 取本品,加流动相定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。 【含量测定】 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,测定。色谱条件: 检测波长:UV 242 nm 流动相:三乙胺溶液(三乙胺7.5ml,加水稀释至1000ml,用磷酸调pH至3.0±0.05)-甲醇-乙腈(55:40:5) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul
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迪马科技为您提供《药品地塞米松磷酸钠中有关物质检测方案(液相色谱柱)》,该方案主要用于化药制剂中限度检查检测,参考标准《地塞米松磷酸钠注射液-2015年版药典标准》,《药品地塞米松磷酸钠中有关物质检测方案(液相色谱柱)》用到的仪器有